Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
salbutamol sülfat
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AC02
salbutamol sulfate
2014-12-09
1 KULLANMA TALİMATI RONKOTOL 5MG/2.5ML NEBÜLIZASYON IÇIN INHALASYON ÇÖZELTISI IÇEREN TEK DOZLUK FLAKON AĞIZDAN SOLUNARAK ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her 2.5 ml’sinde (1 flakon) 5 mg salbutamol’e eşdeğer 6.0 mg salbutamol sülfat içerir._ _ _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, sülfürik asit (pH ayarlamak için) ve enjeksiyonluk su. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı anda dahi olsa ilaç o kişilere zarar verebilir. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. RONKOTOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. RONKOTOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. RONKOTOL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. RONKOTOL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RONKOTOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RONKOTOL etkin madde olarak salbutamol içerir. Hızlı etkili bronkodilatörler (bronşları genişletici) adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir. RONKOTOL nebüller normal serum fizyolojik içinde salbutamol çözeltisi içeren plastik flakonlardır. Her nebül 2.5 ml çözelti içerir. Nebüllerin içinde bulunan sıvı haldeki RONKOTOL nebülizör adı verilen cihaz yardımıyla buhar haline getirilir. Ağızdan solunarak Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kon Aqra d-dokument sħiħ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RONKOTOL 5mg/2.5mL nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi içeren tek dozluk flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her bir tek dozluk flakon 2.5 ml’de 5 mg salbutamol’e eşdeğer 6.0 mg salbutamol sülfat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür .................... 9 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Nebülizasyon için tek dozluk inhalasyon çözeltisi. Steril, berrak, renksiz veya hemen hemen renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astımda bronkokonstriksiyonu azaltarak semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı ilaçlardır. Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdırlar. KOAH’ta semptomları azaltmak için ve kurtarıcı ilaç olarak kullanılırlar. Düzenli tedavide tercih edilmezler. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: RONKOTOL’ün birçok hastada etki süresi 4-6 saattir. Salbutamolün başlangıç dozu nemli inhalasyon yolu ile 2.5 mg'dır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Q3NRM0FyM0FyQ3NRQ3NRRG83RG83 2 Bu doz 5 mg'a artırılabilir. Tedavi günde 4 kez tekrarlanabilir. Çok ağır havayolu tıkanmalarında, yetişkinlere günde 40 mg'a kadar yüksek dozlar çok sıkı medikal gözetim altında hastanede uygulanabilir. Artan beta 2 agonist kullanımı astımın kötüleştiğinin bir işareti olabilir. Bu durumda hastanın tedavi planının yeniden değerlendirilmesi gerekebilir ve beraberinde glukokortikosteroid tedavisi düşünülmelidir. Aerosol bir yüz maskesi, "T" parçası veya endotrakeal tüp ile verilebilir. Aralıklı pozitif basınçlı ventilasyon kullanılabilir, fakat bu nadiren gereklidir. Hipoventilasyondan ötürü anoksi riski olduğunda, inspire e Aqra d-dokument sħiħ