RONIPOD 5 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

a ropinirol

Mevcut itibaren:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ATC kodu:

N04BC04

INN (International Adı):

ropinirole

Paketteki üniteler:

21x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) 28x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) 30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) 84

Sınıf:

TT

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ürün özeti:

Kiszerelések: 21 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21302 / 47 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21302 / 49 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21302 / 51 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21302 / 53 - V - TT - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21302 / 48 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21302 / 50 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21302 / 52 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21302 / 54 - V - TT - igen; 84 X - tartályban - OGYI-T-21302 / 55 - V - TT - igen; 1000 X - tartályban - OGYI-T-21302 / 56 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: REQUIP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06200; ROPINSTAD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20684; PARKIROL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21019; ROPINIROL ACCORD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22195

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2010-05-25

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
RONIPOD 5 MG FILMTABLETTA
ropinirol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ronipod és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ronipod szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ronipod-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ronipod-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RONIPOD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ronipod az úgynevezett dopamin agonista gyógyszerek csoportjába
tartozik. A dopamin agonisták
hasonló hatásúak, mint az agyban megtalálható természetes
vegyület, a dopamin.
A Ronipod a Parkinson-kór kezelésére használatos. A Parkinson-kór
oka a dopamin nevű vegyület
hiánya az agyban. A Ronipod önmagában vagy egyéb Parkinson-kór
ellenes szerekkel kombinálva
alkalmazható a hatékonyabb kezelés elérése érdekében.
2.
TUDNIVALÓK A RONIPOD SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RONIPOD-OT:
-
ha allergiás a hatóanyagra, a ropinirolra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére
-
ha májműködése károsodott
-
ha veseműködése súlyosan károsodott (kreatinin-klírensz <30
ml/perc).
Amennyiben bármiben bizonytalan, fontos, hogy ezt megbeszélje

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RONIPOD 5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg ropinirol (ropinirol-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 67,55 mg laktóz (laktóz-monohidrát és
vízmentes laktóz formájában)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
5 mg:
Kék, kerek, metszett élű, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta az egyik oldalon
„259”, a másik oldalon „G” mélynyomású jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Parkinson-kór kezelése a következő állapotokban:
Monoterápiaként a betegség korai stádiumában a levodopa terápia
megkezdésének késleltetésére.
Levodopával kombinálva a betegség során, ha a levodopa kezelés
hatása csökken vagy nem
egyenletes, és a terápiás hatás ingadozni kezd („end-of-dose"
romlás, vagy a szinte tünetszegény "on"
periódus hirtelen átvált egy kevésbé kontrollált
"off"periódusra).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Felnőttek
Az adag hatékonyság és tolerálhatóság szerinti egyéni
beállítása javasolt.
A Ronipod-ot naponta háromszor kell bevenni, az emésztőrendszeri
tolerancia javítása érdekében
lehetőleg étkezés közben.
_A kezelés kezdete_
A kezdő dózis 0,25 mg ropinirol naponta háromszor, egy héten át.
Ezután az adag fokozatosan, a napi
háromszori dózis mindegyikénél 0,25 mg-mal emelhető, az alábbi
séma szerint.:
Hét
1.
2.
3.
4.
Egyszeri ropinirol adag (mg)
0,25
0,5
0,75
1,0
Napi teljes ropinirol adag (mg)
0,75
1,5
2,25
3,0
_Kezelési rend_
Az adag beállítása után az adag hetente emelhető, naponta
háromszor 0,5-1 mg-mal (1,5-3 mg/nap).
OGYI/47391/2012
Terápiás hatás 3-9 mg/nap közötti adagok alkalmazása esetén
várható. Amennyiben megfelelő tüneti
kontrol ilyen adagolással nem érhető el, ill. nem tartható fenn, a
ropinirol dózisa a megfelelő terápiás
válasz eléréséig emelhető, legfeljebb 24 mg/nap dózisig