Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ropinirol
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
N04BC04
ropinirole
21x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) 28x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) 30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) 84
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 21 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21302 / 47 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21302 / 49 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21302 / 51 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21302 / 53 - V - TT - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21302 / 48 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21302 / 50 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21302 / 52 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21302 / 54 - V - TT - igen; 84 X - tartályban - OGYI-T-21302 / 55 - V - TT - igen; 1000 X - tartályban - OGYI-T-21302 / 56 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: REQUIP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06200; ROPINSTAD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20684; PARKIROL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21019; ROPINIROL ACCORD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22195
Generikus
2010-05-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA RONIPOD 5 MG FILMTABLETTA ropinirol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ronipod és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ronipod szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Ronipod-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ronipod-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RONIPOD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Ronipod az úgynevezett dopamin agonista gyógyszerek csoportjába tartozik. A dopamin agonisták hasonló hatásúak, mint az agyban megtalálható természetes vegyület, a dopamin. A Ronipod a Parkinson-kór kezelésére használatos. A Parkinson-kór oka a dopamin nevű vegyület hiánya az agyban. A Ronipod önmagában vagy egyéb Parkinson-kór ellenes szerekkel kombinálva alkalmazható a hatékonyabb kezelés elérése érdekében. 2. TUDNIVALÓK A RONIPOD SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A RONIPOD-OT: - ha allergiás a hatóanyagra, a ropinirolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére - ha májműködése károsodott - ha veseműködése súlyosan károsodott (kreatinin-klírensz <30 ml/perc). Amennyiben bármiben bizonytalan, fontos, hogy ezt megbeszélje Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE RONIPOD 5 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg ropinirol (ropinirol-hidroklorid formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 67,55 mg laktóz (laktóz-monohidrát és vízmentes laktóz formájában) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. 5 mg: Kék, kerek, metszett élű, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta az egyik oldalon „259”, a másik oldalon „G” mélynyomású jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Parkinson-kór kezelése a következő állapotokban: Monoterápiaként a betegség korai stádiumában a levodopa terápia megkezdésének késleltetésére. Levodopával kombinálva a betegség során, ha a levodopa kezelés hatása csökken vagy nem egyenletes, és a terápiás hatás ingadozni kezd („end-of-dose" romlás, vagy a szinte tünetszegény "on" periódus hirtelen átvált egy kevésbé kontrollált "off"periódusra). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. Felnőttek Az adag hatékonyság és tolerálhatóság szerinti egyéni beállítása javasolt. A Ronipod-ot naponta háromszor kell bevenni, az emésztőrendszeri tolerancia javítása érdekében lehetőleg étkezés közben. _A kezelés kezdete_ A kezdő dózis 0,25 mg ropinirol naponta háromszor, egy héten át. Ezután az adag fokozatosan, a napi háromszori dózis mindegyikénél 0,25 mg-mal emelhető, az alábbi séma szerint.: Hét 1. 2. 3. 4. Egyszeri ropinirol adag (mg) 0,25 0,5 0,75 1,0 Napi teljes ropinirol adag (mg) 0,75 1,5 2,25 3,0 _Kezelési rend_ Az adag beállítása után az adag hetente emelhető, naponta háromszor 0,5-1 mg-mal (1,5-3 mg/nap). OGYI/47391/2012 Terápiás hatás 3-9 mg/nap közötti adagok alkalmazása esetén várható. Amennyiben megfelelő tüneti kontrol ilyen adagolással nem érhető el, ill. nem tartható fenn, a ropinirol dózisa a megfelelő terápiás válasz eléréséig emelhető, legfeljebb 24 mg/nap dózisig Baca dokumen lengkap