Rohypnol 1 mg Comprimés pelliculés

Ülke: İsviçre

Dil: Fransızca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

flunitrazepamum

Mevcut itibaren:

CPS Cito Pharma Services GmbH

ATC kodu:

N05CD03

INN (International Adı):

flunitrazepamum

Farmasötik formu:

Comprimés pelliculés

Kompozisyon:

flunitrazepamum 1 mg, lactosum 117 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, povidonum K 90, carboxymethylamylum natricum A, E 132, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, ethylcellulosum, talcum, E 171, E 172 (flavum), triacetinum, E 132, pro compresso obducto corresp. natrium 0.21 mg.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Hypnoticum

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1998-07-13

Bilgilendirme broşürü

PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d’autres
personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes
que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
ROHYPNOL®, Comprimés pelliculés
Qu’est-ce que le Rohypnol et quand doit-il être utilisé?
Rohypnol vous a été prescrit par votre médecin. Rohypnol est un
puissant somnifère. A de faibles
doses, il entraîne déjà un endormissement rapide et un sommeil
profond de six à huit heures en
moyenne. En même temps, Rohypnol élimine l’anxiété, les
contractions musculaires et les crampes.
Rohypnol est indiqué pour le traitement à court terme des troubles
graves du sommeil.
Le principe actif de Rohypnol est le flunitrazépam, une
benzodiazépine.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Si vous dormez mal, essayez de créer des conditions aussi propices
que possible à un bon
endormissement (le soir, renoncez aux boissons contenant de la
caféine, évitez les repas trop lourds,
pratiquez des activités qui détendent, dormez dans une chambre au
calme, sombre et bien aérée, etc.)
et éliminez toutes les causes identifiables de vos troubles du
sommeil.
Un comprimé pelliculé contient 117 mg de glucides assimilables.
Quand Rohypnol ne doit-il pas être pris/utilisé?
Vous ne devez pas utiliser Rohypnol si vous réagissez de manière
allergique à sa substance active.
En outre, Rohypnol ne doit pas être pris en cas d’insuffisance
hépatique sévère, de certaines
affections graves et chroniques des voies respiratoires, de réveils
nocturnes dus à une interruption de
la respiration (syndrome des apnées du sommeil) ni en cas de
faiblesse musculaire maladive
(myasthénie). Les patients qui sont ou ont été alcooliques ou
toxicomanes

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
AMZV-Anpassungen
ROHYPNOL®, Comprimés pelliculés
Composition
Principe actif: flunitrazepamum
Excipients: Lactosum, color.: indigotine (E 132); excipiens pro
compresso obducto
Un comprimé pelliculé contient 117 mg de glucides assimilables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé vert à 1 mg de flunitrazépam
Indications/possibilités d’emploi
Rohypnol est utilisé pour le traitement à court terme de troubles du
sommeil (troubles de
l’endormissement et de la continuité de sommeil, réveil précoce
le matin). Comme tous les
hypnotiques, il ne doit être employé qu’en présence de troubles
du sommeil dont le degré de sévérité
est cliniquement significatif
Posologie/mode d’emploi
La posologie doit être étroitement adaptée à l'âge et à l'état
général du patient, d'une part, et à la
nature du trouble du sommeil, d'autre part.
D'une manière générale, il est toujours fait appel à la plus
faible dose efficace pendant une période
aussi courte que possible.
Il est recommandé, si possible, d’instaurer le traitement à raison
de 0,5 mg/jour et de n’augmenter la
dose qu’en cas d’échec.
Les doses généralement recommandées sont les suivantes:
Adultes: 0,5 - 1 mg/jour.
Patients âgés: 0,5 mg/jour; chez les patients présentant un
affaiblissement de l’état général, le
traitement doit également être instauré à raison de 0,5 mg/jour.
Enfants et adolescents: Rohypnol doit uniquement être administré à
l’adulte (voir sous «Contre-
indications»).
Selon la tolérance et le résultat clinique, ces doses peuvent être
portées, si nécessaire, à 2 mg/jour
chez l’adulte et à 1 mg/jour au maximum chez les patients âgés.
Dans la plupart des cas,
l’administration d’un somnifère n’est plus nécessaire après
quelques jours.
Chez les insuffisants rénaux et chez les patients atteints
d’insuffisance hépatique légère à modérée, la
dose doit être réduite.
Chez les insuffisants cardio-respiratoires chronique