Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rocuroniumbromid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
M03AC09
Rocuronium bromide
Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Rocuroniumbromid (25794) 10 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2009-03-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Rocuroniumbromid HEXAL 10 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Rocuroniumbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Narkosearzt (Anästhesist) - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Narkosearzt (Anästhesist) oder Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rocuroniumbromid HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rocuroniumbromid HEXAL beachten? 3. Wie ist Rocuroniumbromid HEXAL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rocuroniumbromid HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST ROCURONIUMBROMID HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Rocuroniumbromid HEXAL ist Rocuroniumbromid. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Muskelrelaxanzien. Rocuroniumbromid ist indiziert als ein Hilfsmittel bei der Allgemeinnarkose zur Erleichterung der endotrachealen Intubation bei der routinemäßigen Intubation und zur Relaxation der Skelettmuskulatur während operativer Eingriffe bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten (von Reifgeborenen bis Jugendlichen [0 bis <18 Jahre]). Bei Erwachsenen kann Rocuroniumbromid auch als Alternative zu Suxamethonium zur Erleichterung der endotrachealen Intubation bei der Blitzeinleitung angewendet werden, vor allem dann, wenn Suxamethonium kontraindiziert ist. Normalerweise senden Ihre Nerven Nachrichten, die Impulse genannt werden, an Ihre Muskeln. Rocuroniumbromid HEXAL wirkt, indem es diese Impulse blockiert, so dass sich Ihre Muskeln entspannen. Da sich auch Ihre Atemmuskulat Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rocuroniumbromid HEXAL 10 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält 10 mg Rocuroniumbromid. Eine 5 ml-Durchstechflasche enthält 50 mg Rocuroniumbromid. Eine 10 ml-Durchstechflasche enthält 100 mg Rocuroniumbromid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml Lösung enthält bis zu 0,08 mmol (1,8 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, farblose bis gelb-/orangefarbene Lösung (mit einem pH-Wert von ungefähr 4) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rocuroniumbromid ist indiziert als ein Hilfsmittel bei der Allgemeinnarkose zur Erleichterung der endotrachealen Intubation bei der routinemäßigen Intubation und zur Relaxation der Skelettmuskulatur während operativer Eingriffe bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten (von Reifgeborenen bis Jugendlichen [0 bis <18 Jahre]). Bei Erwachsenen kann Rocuroniumbromid auch als Alternative zu Suxamethonium zur Erleichterung der endotrachealen Intubation bei der Blitzeinleitung angewendet werden, vor allem dann, wenn Suxamethonium kontraindiziert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Wie andere Muskelrelaxanzien sollte Rocuroniumbromid nur von erfahrenen Ärzten, die mit der Wirkung und Anwendung dieser Arzneimittel vertraut sind, oder unter deren Aufsicht, verabreicht werden. Wie bei anderen Muskelrelaxanzien sollte die Dosis von Rocuroniumbromid auf jeden Patienten individuell abgestimmt werden. Bei Festlegung der Dosis sollten die Art der Narkose, die voraussichtliche Dauer des operativen Eingriffs, die Art der Sedierung, die erwartete Dauer der künstlichen Beatmung, die möglichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und der Zustand des Patienten berücksichtigt werden. Die Anwendung eines geeigneten neuromuskulären Monitorings zur Beurteilu Belgenin tamamını okuyun