ROCALTROL 0,25 MCG YUMUSAK KAPSUL, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
09-09-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
09-09-2014
Aktif bileşen:
kalsitriol
Mevcut itibaren:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodu:
A11CC04
INN (International Adı):
calcitriol
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
kalsitriol
Yetkilendirme durumu:
Aktif
Yetkilendirme tarihi:
2009-09-02
Bilgilendirme broşürü
Sayfa 1 / 6
KULLANMA TALİMATI
ROCALTROL 0.25 MIKROGRAM YUMUŞAK KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her yumuşak kapsül 0.25 mikrogram sentetik kalsitriol içerir._ _
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Butil hidroksianisol, butil hidroksitoluen, fraksiyonlandırılmış
hindistan cevizi yağı, jelatin, %85’lik gliserin, kuru karion 83 maddesi (sorbitol,
mannitol, hidrojen hidrolize nişasta), titanyum dioksit, sarı demir oksit, kırmızı demir
oksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ROCALTROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ROCALTROL’Ü_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ROCALTROL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ROCALTROL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ROCALTROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ROCALTROL etkin m
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
Sayfa 1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ROCALTROL 0.25 mikrogram yumuşak kapsül
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sentetik kalsitriol
0.25 mikrogram
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol
2.87 – 4.37 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Yumuşak kapsül
Bir yarısı kahverengi-turuncu ila kırmızı-turuncu arası, opak; diğer yarısı beyaz opak
yumuşak kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ROCALTROL aşağıdaki durumlarda endikedir:
•
Yerleşmiş postmenopozal osteoporoz,
•
Kronik böbrek yetersizliği olan, özellikle hemodiyaliz yapılan hastalardaki renal
osteodistrofi,
•
Orta ile ağır kronik böbrek yetersizliği (pre-diyaliz) bulunan hastalarda sekonder
hiperparatiroidi,
•
Postoperatif hipoparatiroidi,
•
İ
dyopatik hipoparatiroidi,
•
Psödohipoparatiroidi,
•
D vitaminine bağımlı raşitizm,
•
D vitaminine dirençli, hipofosfatemik raşitizm.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ROCALTROL'ün optimum günlük dozu, serum kalsiyum düzeyine göre her hastada dikkatle
belirlenmelidir. ROCALTROL tedavisine daima mümkün olan en düşük dozda başlanmalı ve
serum kalsiyum düzeyi dikkatle izlenmedikçe doz arttırılmamalıdır (Bkz. Hasta izleme).
ROCALTROL’ün optimum etkililiği için ön koşul, tedavinin başlangıcında yeterli ancak aşırı
olmayan kalsiyum alımıdır (erişkinlerde günde yaklaşık 800 mg). Kalsiyum takviyesi gerekli
olabilir.
ROCALTROL kullanan bazı hastalar, gastrointestinal bölgeden kalsiyum emilimini
artı
Belgenin tamamını okuyun
