البلد: تركيا
اللغة: التركية
المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kalsitriol
DEVA HOLDİNG A.Ş.
A11CC04
calcitriol
Normal
kalsitriol
Aktif
2009-09-02
Sayfa 1 / 6 KULLANMA TALİMATI ROCALTROL 0.25 MIKROGRAM YUMUŞAK KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her yumuşak kapsül 0.25 mikrogram sentetik kalsitriol içerir._ _ • _YARDIMCI MADDE(LER):_ Butil hidroksianisol, butil hidroksitoluen, fraksiyonlandırılmış hindistan cevizi yağı, jelatin, %85’lik gliserin, kuru karion 83 maddesi (sorbitol, mannitol, hidrojen hidrolize nişasta), titanyum dioksit, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ROCALTROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ROCALTROL’Ü_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ROCALTROL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ROCALTROL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ROCALTROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ROCALTROL etkin m اقرأ الوثيقة كاملة
Sayfa 1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ROCALTROL 0.25 mikrogram yumuşak kapsül 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Sentetik kalsitriol 0.25 mikrogram YARDIMCI MADDELER: Sorbitol 2.87 – 4.37 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Yumuşak kapsül Bir yarısı kahverengi-turuncu ila kırmızı-turuncu arası, opak; diğer yarısı beyaz opak yumuşak kapsül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ROCALTROL aşağıdaki durumlarda endikedir: • Yerleşmiş postmenopozal osteoporoz, • Kronik böbrek yetersizliği olan, özellikle hemodiyaliz yapılan hastalardaki renal osteodistrofi, • Orta ile ağır kronik böbrek yetersizliği (pre-diyaliz) bulunan hastalarda sekonder hiperparatiroidi, • Postoperatif hipoparatiroidi, • İ dyopatik hipoparatiroidi, • Psödohipoparatiroidi, • D vitaminine bağımlı raşitizm, • D vitaminine dirençli, hipofosfatemik raşitizm. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ROCALTROL'ün optimum günlük dozu, serum kalsiyum düzeyine göre her hastada dikkatle belirlenmelidir. ROCALTROL tedavisine daima mümkün olan en düşük dozda başlanmalı ve serum kalsiyum düzeyi dikkatle izlenmedikçe doz arttırılmamalıdır (Bkz. Hasta izleme). ROCALTROL’ün optimum etkililiği için ön koşul, tedavinin başlangıcında yeterli ancak aşırı olmayan kalsiyum alımıdır (erişkinlerde günde yaklaşık 800 mg). Kalsiyum takviyesi gerekli olabilir. ROCALTROL kullanan bazı hastalar, gastrointestinal bölgeden kalsiyum emilimini artı اقرأ الوثيقة كاملة