Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RIZATRIPTAN BENZOATO
KERN PHARMA S.L.
N02CC04
RIZATRIPTAN BENZOATO
10 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
RIZATRIPTAN BENZOATO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Rizatriptán
RIZATRIPTAN FLAS KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 2 comprimidos Autorizado 01/02/2013 Comercializado - RIZATRIPTAN FLAS KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 6 comprimidos Autorizado 01/02/2013 Comercializado
Autorizado
2013-02-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RIZATRIPTÁN FLAS KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rizatriptán Flas Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán Flas Kern Pharma 3. Cómo tomar Rizatriptán Flas Kern Pharma 4. 4 Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rizatriptán Flas Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RIZATRIPTÁN FLAS KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rizatriptán Flas Kern Pharma pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas selectivos de los receptores de serotonina 5-HT 1B/1D . Rizatriptán Flas Kern Pharma se usa para tratar los dolores de cabeza de las crisis de migraña en adultos. Tratamiento con Rizatriptán Flas Kern Pharma: Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro. Esta hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZATRIPTÁN FLAS KERN PHARMA NO TOME RIZATRIPTÁN FLAS KERN PHARMA - si es alérgico al principio activo (rizatriptán benzoato) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si tiene presión arterial alta moderadamente grave, grave, o leve que no está controlada con la medicación - si tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo infarto de miocardio o dolor en el pecho (angina) o ha experimenta Belgenin tamamını okuyun
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rizatriptán Flas_ _KERN PHARMA 10 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de rizatriptán (como benzoato) EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 114,18 mg de lactosa monohidrato y 3,90 mg de aspartamo (E-951) por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Comprimidos bucodispersables de color blanco o casi blanco, con caras planas, redondos y con bordes biselados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con o sin aura en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN En general Rizatriptán no debe utilizarse profilácticamente. El comprimido bucodispersable puede utilizarse en situaciones en las que no se dispone de líquidos o para evitar las náuseas y vómitos que pueden acompañar la ingestión de comprimidos con líquidos. El comprimido no necesita ser tomado con líquido. Los comprimidos no deberán presionarse a través del blíster. Separar la lámina superior de aluminio y sacar cuidadosamente el comprimido. El comprimido de Rizatriptán Flas Kern Pharma se colocará en la lengua, donde se disolverá y se tragará con la saliva. Posología Adultos a partir de 18 años de edad La dosis recomendada es de 10 mg. _ _ _Nuevas administraciones: _Las dosis deben estar separadas al menos por intervalos de 2 horas; en el período de 24 horas no deben tomarse más de 2 dosis. _-_ _ _ _para la recurrencia de la cefalea en las 24 horas: _Si la cefalea reaparece después del alivio de la crisis inicial puede tomarse una nueva dosis. Deben respetarse los límites de administración indicados anteriormente. 2 de 10 _-_ _ _ _después de la falta de respuesta: _La eficacia de una segunda dosis para el tratamiento de la misma crisis, cuando la dosis inicial es ineficaz, no ha sido estudiada en los estudios controlados. Por cons Belgenin tamamını okuyun