RIZATRIPTAN FLAS KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

RIZATRIPTAN BENZOATO

Available from:

KERN PHARMA S.L.

ATC code:

N02CC04

INN (International Name):

RIZATRIPTAN BENZOATO

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composition:

RIZATRIPTAN BENZOATO 10 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Rizatriptán

Product summary:

RIZATRIPTAN FLAS KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 2 comprimidos Autorizado 01/02/2013 Comercializado - RIZATRIPTAN FLAS KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 6 comprimidos Autorizado 01/02/2013 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2013-02-01

Patient Information leaflet

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIZATRIPTÁN FLAS KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rizatriptán Flas Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán Flas Kern
Pharma
3.
Cómo tomar Rizatriptán Flas Kern Pharma
4.
4 Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rizatriptán Flas Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIZATRIPTÁN FLAS KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rizatriptán Flas Kern Pharma pertenece al grupo de medicamentos
llamados agonistas selectivos de los
receptores de serotonina 5-HT
1B/1D
.
Rizatriptán Flas Kern Pharma se usa para tratar los dolores de cabeza
de las crisis de migraña en adultos.
Tratamiento con Rizatriptán Flas Kern Pharma:
Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro.
Esta hinchazón provoca el dolor de
cabeza de una crisis de migraña.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZATRIPTÁN FLAS KERN
PHARMA
NO TOME RIZATRIPTÁN FLAS KERN PHARMA
-
si es alérgico al principio activo (rizatriptán benzoato) o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si tiene presión arterial alta moderadamente grave, grave, o leve que
no está controlada con la
medicación
-
si tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo
infarto de miocardio o dolor en el
pecho (angina) o ha experimenta

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rizatriptán Flas_ _KERN PHARMA 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de rizatriptán (como
benzoato)
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 114,18 mg de lactosa monohidrato y
3,90 mg de aspartamo (E-951) por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimidos bucodispersables de color blanco o casi blanco, con caras
planas, redondos y con bordes
biselados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
En general
Rizatriptán no debe utilizarse profilácticamente.
El comprimido bucodispersable puede utilizarse en situaciones en las
que no se dispone de líquidos o para
evitar las náuseas y vómitos que pueden acompañar la ingestión de
comprimidos con líquidos.
El comprimido no necesita ser tomado con líquido.
Los comprimidos no deberán presionarse a través del blíster.
Separar la lámina superior de aluminio y sacar
cuidadosamente el comprimido. El comprimido de Rizatriptán Flas Kern
Pharma se colocará en la lengua,
donde se disolverá y se tragará con la saliva.
Posología
Adultos a partir de 18 años de edad
La dosis recomendada es de 10 mg.
_ _
_Nuevas administraciones: _Las dosis deben estar separadas al menos
por intervalos de 2 horas; en el período
de 24 horas no deben tomarse más de 2 dosis.
_-_
_ _
_para la recurrencia de la cefalea en las 24 horas: _Si la cefalea
reaparece después del alivio de la crisis
inicial puede tomarse una nueva dosis. Deben respetarse los límites
de administración indicados
anteriormente.
2 de 10
_-_
_ _
_después de la falta de respuesta: _La eficacia de una segunda dosis
para el tratamiento de la misma
crisis, cuando la dosis inicial es ineficaz, no ha sido estudiada en
los estudios controlados. Por
cons