Ülke: Bosna Hersek
Dil: Hırvatça
Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
rivaroksaban
Abdi Ibrahim BH d.o.o. Sarajevo
B01AF01
rivaroksaban
20 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 20 mg rivaroksabana
28 film tableta (2 PVC/PE/PVDC/Al blistera sa po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S.
Važeći
2021-06-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Rivoksar 15 mg film tablete Rivoksar 20 mg film tablete rivaroksaban Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći. Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4. Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi 1. Što je Rivoksar i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rivoksar 3. Kako uzimati Rivoksar 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rivoksar 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Što je Rivoksar i za što se koristi Rivoksar sadrži aktivnu supstanca rivaroksaban i koristi se u odraslih za: - Sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu (moždani udar) i drugim krvnim žilama u tijelu ako imate oblik nepravilnog srčanog ritma koji se zove nevalvularna fibrilacija atrija. - liječenje krvnih ugrušaka u venama nogu (duboka venska tromboza) i u krvnim žilama pluća (plućna embolija) i sprječavanje ponovnog pojavljivanja krvnih ugrušaka u krvnim žilama nogu i/ili pluća. Rivoksar pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombotici. Djeluje blokiranjem faktora zgrušavanja krvi (faktor Xa) i time smanjuje sklonost krvi da stvara ugruške. 2. Što morate znati prije nego poČnete uzimati Rivoksar Nemojte uzimati Rivoksar - ako ste alergični na rivaroksaban ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). - ako prekomjerno krvarite - ako imate bolest ili stanje nekog organa u tij Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu za ovaj lijek. Za postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8. 1. NAZIV LIJEKA RIVOKSAR 20 mg film tablete rivaroksabana 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film-tableta sadrži 20 mg rivaroksabana. Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom Jedna film-tableta sadrži 130 mg laktoze (hidrata), vidjeti dio 4.4. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film-tableta (tableta) Tamno crvene, okrugle, bikonveksne tablete sa utisnutom oznakom „R4“ na jednoj strani i i ravne na drugoj strani 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Prevencija moždanog udara i sistemske embolije u odraslih bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija koji imaju jedan ili više faktora rizika poput kongestivnog zatajivanja srca, hipertenzije, dobi ≥ 75 godina, šećerne bolesti, pretrpljenog moždanog udara ili tranzitorne ishemijske atake. Liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE) i prevencija ponavljajuće duboke venske tromboze i plućne embolije u odraslih bolesnika (vidjeti dio 4.4 za hemodinamički nestabilne bolesnike sa plućnom embolijom). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Prevencija moždanog udara i sistemske embolije Preporučena doza je 20 mg jedanput na dan, što je također i maksimalna preporučena doza. Liječenje lijekom RIVOKSAR mora se nastaviti dugotrajno ako je korist prevencije moždanog udara i sistemske embolije veća od rizika od krvarenja (vidjeti dio 4.4). Ako propusti dozu, bolesnik mora odmah uzeti RIVOKSAR, a potom od idućega dana nastaviti uzimati lijek jedanput na dan kao što mu je preporučeno. U istom danu ne smiju se uzeti 2 doze kako bi se nadoknadila propuštena doza. Lije_č_enje duboke venske tromboze, lije_č_enje plu_ć_ne embolije i prevencija ponavljaju_ć_e duboke venske tromboze i plu_ć_ne emboli Belgenin tamamını okuyun