Rivastigmine Actavis

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Litvanyaca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

rivastigminas vandenilio tartratas

Mevcut itibaren:

Actavis Group PTC ehf

ATC kodu:

N06DA03

INN (International Adı):

rivastigmine

Terapötik grubu:

Psychoanaleptics,

Terapötik alanı:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Terapötik endikasyonlar:

Simptominis lengvas ar vidutiniškai sunkus Alzheimerio demencijos gydymas. Simptominis gydymas lengvos vidutiniškai sunki demencija pacientams, sergantiems idiopatine Parkinsono liga.

Ürün özeti:

Revision: 17

Yetkilendirme durumu:

Įgaliotas

Yetkilendirme tarihi:

2011-06-16

Bilgilendirme broşürü

50
B. PAKUOTĖS LAPELIS
51
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RIVASTIGMINE ACTAVIS 1,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
RIVASTIGMINE ACTAVIS 4,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
rivastigminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOME ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rivastigmine Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rivastigmine Actavis
3.
Kaip vartoti Rivastigmine Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rivastigmine Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RIVASTIGMINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Rivastigmine Actavis medžiaga yra rivastigminas.
Rivastigminas priklauso vaistų, vadinamų cholinesterazės
inhibitoriais, grupei. Pacientams,
sergantiems Alzheimerio demencija ar su Parkinsono liga susijusia
demencija, tam tikros nervų
ląstelės žūsta smegenyse ir dėl to sumažėja neuromediatoriaus
acetilcholino (medžiagos, kuri leidžia
nervų ląstelėms sąveikauti vienai su kita) kiekis. Rivastigminas
blokuoja fermentus, kurie skaldo
acetilcholiną: acetilcholinesterazę ir butirilcholinesterazę.
Blokuodamas šiuos fermentus Rivastigmine
Actavis sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris
padeda sumažinti Alzheimerio
ligos ir demencijos, susijusios su Parkinsono liga, simptomus.
Rivastigmine Actavis yra naudojamas suaugusių pacientų gydymui,
kuriems yra lengva ar

Ürün özellikleri

1
_ _
_ _
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rivastigmine Actavis 1,5 mg kietosios kapsulės
Rivastigmine Actavis 3 mg kietosios kapsulės
Rivastigmine Actavis 4,5 mg kietosios kapsulės
Rivastigmine Actavis 6 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Rivastigmine Actavis 1,5 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 1,5 mg rivastigmino.
Rivastigmine Actavis 3 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 3 mg rivastigmino.
Rivastigmine Actavis 4,5 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 4,5 mg rivastigmino.
Rivastigmine Actavis 6 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 6 mg rivastigmino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė (Kapsulė)
Rivastigmine Actavis 1,5 mg kietosios kapsulės
Balkšvų arba gelsvų miltelių pripildytos kietosios kapsulės,
kurių dangtelis ir korpusas yra geltoni.
Ant korpuso yra įspaustas raudonas užrašas „RIV 1,5mg“.
Rivastigmine Actavis 3 mg kietosios kapsulės
Balkšvų arba gelsvų miltelių pripildytos kietosios kapsulės,
kurių dangtelis ir korpusas yra oranžiniai.
Ant korpuso yra įspaustas raudonas užrašas „RIV 3mg“.
Rivastigmine Actavis 4,5 mg kietosios kapsulės
Balkšvų arba gelsvų miltelių pripildytos kietosios kapsulės,
kurių dangtelis ir korpusas yra raudoni.
Ant korpuso yra įspaustas baltas užrašas „RIV 4,5mg“.
Rivastigmine Actavis 6 mg kietosios kapsulės
Balkšvų arba gelsvų miltelių pripildytos kietosios kapsulės,
kurių dangtelis yra raudonas, o korpusas
oranžinis. Ant korpuso yra įspaustas raudonas užrašas „RIV
6mg“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvos arba vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis
gydymas.
Pacientų