Țară: Uniunea Europeană
Limbă: lituaniană
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
rivastigminas vandenilio tartratas
Actavis Group PTC ehf
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Simptominis lengvas ar vidutiniškai sunkus Alzheimerio demencijos gydymas. Simptominis gydymas lengvos vidutiniškai sunki demencija pacientams, sergantiems idiopatine Parkinsono liga.
Revision: 17
Įgaliotas
2011-06-16
50 B. PAKUOTĖS LAPELIS 51 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RIVASTIGMINE ACTAVIS 1,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 MG KIETOSIOS KAPSULĖS RIVASTIGMINE ACTAVIS 4,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 MG KIETOSIOS KAPSULĖS rivastigminas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOME ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Rivastigmine Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Rivastigmine Actavis 3. Kaip vartoti Rivastigmine Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Rivastigmine Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RIVASTIGMINE ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Rivastigmine Actavis medžiaga yra rivastigminas. Rivastigminas priklauso vaistų, vadinamų cholinesterazės inhibitoriais, grupei. Pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija ar su Parkinsono liga susijusia demencija, tam tikros nervų ląstelės žūsta smegenyse ir dėl to sumažėja neuromediatoriaus acetilcholino (medžiagos, kuri leidžia nervų ląstelėms sąveikauti vienai su kita) kiekis. Rivastigminas blokuoja fermentus, kurie skaldo acetilcholiną: acetilcholinesterazę ir butirilcholinesterazę. Blokuodamas šiuos fermentus Rivastigmine Actavis sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos ir demencijos, susijusios su Parkinsono liga, simptomus. Rivastigmine Actavis yra naudojamas suaugusių pacientų gydymui, kuriems yra lengva ar Citiți documentul complet
1 _ _ _ _ I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rivastigmine Actavis 1,5 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 3 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 4,5 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 6 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Rivastigmine Actavis 1,5 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 1,5 mg rivastigmino. Rivastigmine Actavis 3 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 3 mg rivastigmino. Rivastigmine Actavis 4,5 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 4,5 mg rivastigmino. Rivastigmine Actavis 6 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 6 mg rivastigmino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė (Kapsulė) Rivastigmine Actavis 1,5 mg kietosios kapsulės Balkšvų arba gelsvų miltelių pripildytos kietosios kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas yra geltoni. Ant korpuso yra įspaustas raudonas užrašas „RIV 1,5mg“. Rivastigmine Actavis 3 mg kietosios kapsulės Balkšvų arba gelsvų miltelių pripildytos kietosios kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas yra oranžiniai. Ant korpuso yra įspaustas raudonas užrašas „RIV 3mg“. Rivastigmine Actavis 4,5 mg kietosios kapsulės Balkšvų arba gelsvų miltelių pripildytos kietosios kapsulės, kurių dangtelis ir korpusas yra raudoni. Ant korpuso yra įspaustas baltas užrašas „RIV 4,5mg“. Rivastigmine Actavis 6 mg kietosios kapsulės Balkšvų arba gelsvų miltelių pripildytos kietosios kapsulės, kurių dangtelis yra raudonas, o korpusas oranžinis. Ant korpuso yra įspaustas raudonas užrašas „RIV 6mg“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lengvos arba vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis gydymas. Pacientų Citiți documentul complet