RIVASTIGMINA SANDOZ 13,3 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

RIVASTIGMINA

Mevcut itibaren:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC kodu:

N06DA03

INN (International Adı):

RIVASTIGMINA

Doz:

13,3 mg/24 h

Farmasötik formu:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Kompozisyon:

RIVASTIGMINA 13,3 mg/24 h

Uygulama yolu:

VÍA TRANSDÉRMICA

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Rivastigmina

Ürün özeti:

RIVASTIGMINA SANDOZ 13,3 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG , 60 (2x30) parches Autorizado 24/06/2015 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2015-06-24

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RIVASTIGMINA SANDOZ 13,3 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rivastigmina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Rivastigmina Sandoz
3.
Cómo usar Rivastigmina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rivastigmina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIVASTIGMINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Rivastigmina Sandoz es rivastigmina.
Rivastigmina pertenece al grupo denominado inhibidores de la
colinesterasa. En pacientes con demencia de
Alzheimer, determinadas células nerviosas mueren en el cerebro,
provocando bajos niveles de
neurotransmisores de acetilcolina (una substancia que permite que las
células nerviosas se comuniquen
entre ellas). Rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que rompen la
acetilcolina: acetilcolinesterasa y
butirilcolinesterasa. Bloqueando estas enzimas, rivastigmina permite
el aumento de acetilcolina en el
cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de
Alzheimer.
Rivastigmina Sandoz se utiliza para el tratamiento de pacientes
adultos con demencia de Alzheimer de leve
a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta
gradualmente a la memoria,
capacidad intelectual y al comportamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RIVASTIGMINA SANDOZ
NO USE RIVASTIGMINA SANDOZ
-
si es alérg

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivastigmina Sandoz 13,3 mg/24 h parches transdérmicos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche transdérmico libera 13,3 mg de rivastigmina en 24 horas.
Cada parche transdérmico de 15 cm
2
contiene 27 mg de rivastigmina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Parche transdérmico fino de tipo matricial transdérmico, compuesto
por tres capas.
Sistema de liberación del medicamento con forma circular de 15 cm
2
, lámina superficial (color beige),
matriz adhesiva bi-capa y capa rectangular cubriente superpuesta con
poros. La capa externa está marcada
con «RIV 13.3 mg/24 h».
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico
experimentado en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El diagnóstico se debe basar
en las directrices actuales. Como
con cualquier tratamiento en pacientes con demencia, sólo se debe
iniciar el tratamiento con rivastigmina si
se dispone de un cuidador que regularmente administre y controle el
tratamiento.
Posología
PARCHES TRANSDÉRMICOS
TASA DE LIBERACIÓN _IN VIVO_ DE RIVASTIGMINA EN 24 H
Rivastigmina 4,6 mg/24 h parches
transdérmicos*
4,6 mg
Rivastigmina 9,5 mg/24 h parches
transdérmicos*
9,5 mg
Rivastigmina 13,3 mg/24 h parches
transdérmicos
13,3 mg
* Cuando sea necesaria una dosis no alcanzable con este medicamento,
se encuentran disponibles otras
dosis.
Dosis inicial
Se inicia el tratamiento con 4,6 mg/24 h.
Dosis de mantenimiento
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Tras un mínimo de cuatro semanas de tratamiento, y si el médico
responsable del tratamiento considera que
lo tolera bien, la dosis de 4,6 mg/24 h se puede aumentar a 9,5 mg/24
h, que es la dosis efectiva
recomendada y que se debe utilizar mientras el paciente continúe
demostrando beneficio terapéut