Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RIVASTIGMINA
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N06DA03
RIVASTIGMINA
13,3 mg/24 h
PARCHE TRANSDÉRMICO
RIVASTIGMINA 13,3 mg/24 h
VÍA TRANSDÉRMICA
con receta
Rivastigmina
RIVASTIGMINA SANDOZ 13,3 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG , 60 (2x30) parches Autorizado 24/06/2015 Comercializado
Autorizado
2015-06-24
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE RIVASTIGMINA SANDOZ 13,3 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rivastigmina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rivastigmina Sandoz 3. Cómo usar Rivastigmina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rivastigmina Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RIVASTIGMINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Rivastigmina Sandoz es rivastigmina. Rivastigmina pertenece al grupo denominado inhibidores de la colinesterasa. En pacientes con demencia de Alzheimer, determinadas células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles de neurotransmisores de acetilcolina (una substancia que permite que las células nerviosas se comuniquen entre ellas). Rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que rompen la acetilcolina: acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa. Bloqueando estas enzimas, rivastigmina permite el aumento de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer. Rivastigmina Sandoz se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, capacidad intelectual y al comportamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RIVASTIGMINA SANDOZ NO USE RIVASTIGMINA SANDOZ - si es alérg Leggi il documento completo
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rivastigmina Sandoz 13,3 mg/24 h parches transdérmicos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada parche transdérmico libera 13,3 mg de rivastigmina en 24 horas. Cada parche transdérmico de 15 cm 2 contiene 27 mg de rivastigmina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. Parche transdérmico fino de tipo matricial transdérmico, compuesto por tres capas. Sistema de liberación del medicamento con forma circular de 15 cm 2 , lámina superficial (color beige), matriz adhesiva bi-capa y capa rectangular cubriente superpuesta con poros. La capa externa está marcada con «RIV 13.3 mg/24 h». 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer. El diagnóstico se debe basar en las directrices actuales. Como con cualquier tratamiento en pacientes con demencia, sólo se debe iniciar el tratamiento con rivastigmina si se dispone de un cuidador que regularmente administre y controle el tratamiento. Posología PARCHES TRANSDÉRMICOS TASA DE LIBERACIÓN _IN VIVO_ DE RIVASTIGMINA EN 24 H Rivastigmina 4,6 mg/24 h parches transdérmicos* 4,6 mg Rivastigmina 9,5 mg/24 h parches transdérmicos* 9,5 mg Rivastigmina 13,3 mg/24 h parches transdérmicos 13,3 mg * Cuando sea necesaria una dosis no alcanzable con este medicamento, se encuentran disponibles otras dosis. Dosis inicial Se inicia el tratamiento con 4,6 mg/24 h. Dosis de mantenimiento 2 de 16 Tras un mínimo de cuatro semanas de tratamiento, y si el médico responsable del tratamiento considera que lo tolera bien, la dosis de 4,6 mg/24 h se puede aumentar a 9,5 mg/24 h, que es la dosis efectiva recomendada y que se debe utilizar mientras el paciente continúe demostrando beneficio terapéut Leggi il documento completo