Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
rivastigmin
Sandoz d.d.
N06DA03
rivastigmin
transdermalni obliž
rivastigmin 18 mg / 1 obliž
Transdermalna uporaba
škatla s 30 vrečicami z obliži
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
rivastigmin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-01-20
3 b 151217 1/11 JAZMP-IB/007-11. 2. 2016 NAVODILO ZA UPORABO Rivastigmin Sandoz 4,6 mg/24 h transdermalni obliž Rivastigmin Sandoz 9,5 mg/24 h transdermalni obliž Rivastigmin Sandoz 13,3 mg/24 h transdermalni obliž rivastigmin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Rivastigmin Sandoz in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Rivastigmin Sandoz 3. Kako uporabljati zdravilo Rivastigmin Sandoz 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rivastigmin Sandoz 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RIVASTIGMIN SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina v zdravilu Rivastigmin Sandoz je rivastigmin. Rivastigmin sodi v skupino učinkovin, ki jih imenujemo zaviralci holinesteraze. Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco določene celice v možganih odmrejo, to pa povzroči znižano koncentracijo nevrotransmiterja acetilholina (to je snov, ki omogoča živčnim celicam, da komunicirajo med seboj). Rivastigmin deluje tako, da zavira delovanje dveh encimov, ki razgrajujeta acetilholin, to sta acetilholin-esteraza in butirilholin-esteraza. Zdravilo Rivastigmin Sandoz z zaviranjem navedenih encimov omogoča zvišanje koncentracije acetilholina v možganih in s tem pomaga pri zmanjševanju simptomov Alzheimerjeve bolezni. Zdravilo Rivastigmin Sandoz uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco. To je napredujoča bolezen možgano Belgenin tamamını okuyun
3b 151217 1/15 JAZMP-IB/007-11. 2. 2016 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Rivastigmin Sandoz 4,6 mg/24 h transdermalni obliž Rivastigmin Sandoz 9,5 mg/24 h transdermalni obliž Rivastigmin Sandoz 13,3 mg/24 h transdermalni obliž 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 4,6 mg: En transdermalni obliž sprosti 4,6 mg rivastigmina na 24 ur. En transdermalni obliž velikosti 5 cm 2 vsebuje 9 mg rivastigmina. 9,5 mg: En transdermalni obliž sprosti 9,5 mg rivastigmina na 24 ur. En transdermalni obliž velikosti 10 cm 2 vsebuje 18 mg rivastigmina. 13,3 mg: En transdermalni obliž sprosti 13,3 mg rivastigmina na 24 ur. En transdermalni obliž velikosti 15 cm 2 vsebuje 27 mg rivastigmina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA transdermalni obliž 4,6 mg: En transdermalni obliž je tanek transdermalni obliž z matriks sistemom, sestavljen iz treh plasti. Zunanji del krovne plasti je bež barve z oznakami „RIV“ 4.6 mg/24 h”. 9,5 mg: En transdermalni obliž je tanek transdermalni obliž z matriks sistemom, sestavljen iz treh plasti. Zunanji del krovne plasti je bež barve z oznakami „RIV“ 9,5 mg/24 h”. 13,3 mg: En transdermalni obliž je tanek transdermalni obliž z matriks sistemom, sestavljen iz treh plasti. Okrogel 15 cm 2 transdermalni dostavni sistem zdravila s krovno plastjo (bež barve), dvojno plastjo adhezivnega matriksa in večjo pravokotno opno za nadziranje sproščanja z jamicami. Zunanji del krovne plasti ima natisnjeno oznako “RIV13.3 mg/24 h”. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje blage do zmerno težke Alzheimerjeve demence. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki je izkušen v diagnostiki in zdravljenju Alzheimerjeve demence. Diagnozo moramo postaviti v skladu s trenutno veljavnimi smernicami. Tako kot pri uvedbi kateregakoli zdravila bolniku z demenco, se sme zdravljenje z rivastigminom začeti le, če je na voljo negovalec, ki bo bolniku redno dajal zd Belgenin tamamını okuyun