Rispoval 3 BRSV-Pi3-BVD Lyophyllisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

Ülke: Belçika

Dil: Almanca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Parainfluenza-3-Virus; Bovine Virus Diarrhoe (BVD); Bovine Respiratory-Synctial-Virus (BRSV)

Mevcut itibaren:

Zoetis Belgium

ATC kodu:

QI02AH

INN (International Adı):

Parainfluenza-3 Virus; Bovine Virus Diarrhea (BVD); Bovine Respiratory Syncytial Virus (BRSV)

Farmasötik formu:

Lyophyllisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension

Kompozisyon:

Parainfluenza-3-Virus ; Bovine Virus Diarrhoe (BVD) ; Bovine Respiratory-Synctial-Virus (BRSV)

Uygulama yolu:

intramuskuläre Anwendung

Terapötik grubu:

Rind

Terapötik alanı:

Live and Inactivated Viral Vaccines

Ürün özeti:

CTI-code: 271643-01 - Packmaß: 5 doses + 5 doses - Vermarktung status: YES - FMD-code: 08715885002729 - CNK-code: 3542883 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 271643-02 - Packmaß: 25 doses + 25 doses - Vermarktung status: YES - FMD-code: 08715885002729 - CNK-code: 3542883 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Yetkilendirme durumu:

Kommerzialisiert

Bilgilendirme broşürü

Notice – Version DE
RISPOVAL 3 BRSV PI3 BVD
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
RISPOVAL 3 BRSV PI3 BVD
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
für Rinder
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RISPOVAL 3 BRSV PI3 BVD
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
für Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Impfdosis (4 ml) enthält:
WIRKSAME BESTANDTEILE:
_Lyophilisat:_
Parainfluenza 3-Virus, Stamm RLB 103, lebend attenuiert zwischen 10
5.0
und 10
8.6
GKID
50
*
Bovines Respiratorisches Synzytialvirus, lebend attenuiert, Stamm 375,
zwischen 10
5.0
und
10
7.2
GKID
50
*
* Gewebekulturinfektiöse Dosen 50%
_Suspension:_
Inaktiviertes Bovine Virusdiarrhoe-Virus Typ 1, Stamm 5960
(zytopathisch) und Stamm 6309 (nicht
zytopathisch), zur Induktion eines GMT-Titers beim Meerschweinchen von
mindestens 3.0 log
2
.
ADJUVANS
Alhydrogel 2 % :
0,8 ml (entsprechend 24,36 mg Aluminiumhydroxid)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Kälbern ab der 12. Lebenswoche zur:

Reduktion der Virusausscheidung und der klinischen Symptome, die durch
das Bovine PI3-Virus
verursacht werden.

Reduktion der Virusausscheidung, verursacht durch eine Infektion mit
BRSV.

Reduktion der Virusausscheidung und des Schweregrades der Leukopenie,
verursacht durch BVDV
Typ 1.
Beginn der Immunität: Die Immunität gegenüber BRSV, Bovine
PI3-Virus und BVDV Typ 1 setzt
nachgewiesenermaßen 3 Wochen nach der Impfung ein.
Dauer der Immunität: Die Dauer der Immunität, durch Testinfektionen
belegt, beträgt 6 Monate nach der
Impfung für BRSV und BVDV Typ 1. Für das PI3-Virus wurde die Dauer
der Immunität nicht festgelegt.
Die klinische Wirksamkeit wurde nicht gegenüber BVDV Typ 2-Stämmen
nachgew