RISPERIDONE VIATRIS 1 mg/ml, solution buvable

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

rispéridone 1 mg

Mevcut itibaren:

VIATRIS SANTE

ATC kodu:

N05AX08

INN (International Adı):

rispéridone 1 mg

Doz:

1 mg

Farmasötik formu:

Solution

Kompozisyon:

pour 1 ml de solution buvable > rispéridone 1 mg

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène

Sınıf:

Liste I

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

autres antipsychotiques

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique : autres antipsychotiques - code ATC : N05AX08RISPERIDONE VIATRIS appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».RISPERIDONE VIATRIS est utilisé dans les cas suivants : La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus. L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité, avoir une élévation de l’humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L’épisode maniaque survient au cours d’une maladie appelée « trouble bipolaire ». Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les personnes présentant une maladie d’Alzheimer qui peuvent nuire à elles-mêmes ou aux autres. Des traitements alternatifs non médicamenteux doivent avoir été utilisés au préalable. Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les enfants (ayant au moins 5 ans) et les adolescents présentant un déficit intellectuel et des troubles des conduites.RISPERIDONE VIATRIS 1 mg/ml, solution buvable peut aider à atténuer les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de réapparaître.

Ürün özeti:

RISPERIDONE 1 mg/ml - RISPERDAL 1 mg/ml, solution buvable.

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2007-11-21

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2022
Dénomination du médicament
RISPERIDONE VIATRIS 1 mg/ml, solution buvable
Rispéridone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RISPERIDONE VIATRIS 1 mg/ml, solution buvable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISPERIDONE VIATRIS 1 mg/ml,
solution buvable ?
3. Comment prendre RISPERIDONE VIATRIS 1 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISPERIDONE VIATRIS 1 mg/ml, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RISPERIDONE VIATRIS 1 mg/ml, solution buvable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antipsychotiques - code ATC :
N05AX08
RISPERIDONE VIATRIS appartient à un groupe de médicaments appelés
« antipsychotiques ».
RISPERIDONE VIATRIS est utilisé dans les cas suivants :
·
La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des
croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous
sentir confus.
·
L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir
excité, avoir une élévation de l’humeur,
être agité, enthousiaste ou hyperactif. L’épisode mania

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE VIATRIS 1 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rispéridone.............................................................................................................................
1 mg
Pour 1 ml de solution buvable.
Excipient(s) à effet notoire : acide benzoïque.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RISPERIDONE VIATRIS est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
RISPERIDONE VIATRIS est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères
associés aux troubles bipolaires.
RISPERIDONE VIATRIS est indiqué dans le traitement de courte durée
(jusqu'à 6 semaines) de
l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence
d'Alzheimer modérée à sévère ne
répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe
un risque de préjudice pour le
patient lui-même ou les autres.
RISPERIDONE VIATRIS est indiqué dans le traitement symptomatique de
courte durée (jusqu'à 6
semaines) de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites
chez les enfants à partir de 5 ans et les
adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à
la moyenne ou un retard mental
diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la
sévérité des comportements
agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un
traitement pharmacologique. Le
traitement pharmacologique doit faire partie intégrante d'un
programme de traitement plus large, incluant
des mesures psychosociales et éducatives. Il est recommandé que la
rispéridone soit prescrite par un
spécialiste en neurologie de l'enfant et en psychiatrie de l'enfant
et de l'adolescent ou un médecin très
familier du traitement du trouble des conduites de l'enfant et de
l'adolescent.
4.2. Posologie et mode