RISPERIDONE VIATRIS 1 mg/ml, solution buvable

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

rispéridone 1 mg

Disponible des:

VIATRIS SANTE

Codi ATC:

N05AX08

Designació comuna internacional (DCI):

rispéridone 1 mg

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

pour 1 ml de solution buvable > rispéridone 1 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène

clase:

Liste I

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

autres antipsychotiques

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : autres antipsychotiques - code ATC : N05AX08RISPERIDONE VIATRIS appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».RISPERIDONE VIATRIS est utilisé dans les cas suivants : La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus. L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité, avoir une élévation de l’humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L’épisode maniaque survient au cours d’une maladie appelée « trouble bipolaire ». Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les personnes présentant une maladie d’Alzheimer qui peuvent nuire à elles-mêmes ou aux autres. Des traitements alternatifs non médicamenteux doivent avoir été utilisés au préalable. Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les enfants (ayant au moins 5 ans) et les adolescents présentant un déficit intellectuel et des troubles des conduites.RISPERIDONE VIATRIS 1 mg/ml, solution buvable peut aider à atténuer les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de réapparaître.

Resumen del producto:

RISPERIDONE 1 mg/ml - RISPERDAL 1 mg/ml, solution buvable.

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

2007-11-21

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/04/2024
Dénomination du médicament
RISPERIDONE VIATRIS 1 mg/ml, solution buvable
Rispéridone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RISPERIDONE VIATRIS 1 mg/ml, solution buvable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISPERIDONE VIATRIS 1 mg/ml, solution
buvable ?
3. Comment prendre RISPERIDONE VIATRIS 1 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISPERIDONE VIATRIS 1 mg/ml, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RISPERIDONE VIATRIS 1 mg/ml, solution buvable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antipsychotiques - code ATC :
N05AX08
RISPERIDONE VIATRIS appartient à un groupe de médicaments appelés
« antipsychotiques ».
RISPERIDONE VIATRIS est utilisé dans les cas suivants :
·
La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des
croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous
sentir confus.
·
L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir
excité, avoir une élévation de l’humeur, être
agité, enthousiaste ou hyperactif. L’épisode mania

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE VIATRIS 1 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rispéridone.............................................................................................................................
1 mg
Pour 1 ml de solution buvable.
Excipient(s) à effet notoire : acide benzoïque.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RISPERIDONE VIATRIS est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
RISPERIDONE VIATRIS est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères associés
aux troubles bipolaires.
RISPERIDONE VIATRIS est indiqué dans le traitement de courte durée
(jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité
persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer
modérée à sévère ne répondant pas aux
approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de
préjudice pour le patient lui-même ou les
autres.
RISPERIDONE VIATRIS est indiqué dans le traitement symptomatique de
courte durée (jusqu'à 6 semaines)
de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les
enfants à partir de 5 ans et les adolescents
présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou
un retard mental diagnostiqués
conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité
des comportements agressifs ou d'autres
comportements perturbateurs nécessitent un traitement
pharmacologique. Le traitement pharmacologique
doit faire partie intégrante d'un programme de traitement plus large,
incluant des mesures psychosociales et
éducatives. Il est recommandé que la rispéridone soit prescrite par
un spécialiste en neurologie de l'enfant et
en psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent ou un médecin très
familier du traitement du trouble des conduites
de l'enfant et de l'adolescent.
4.2. Posologie et mode