RISPERIDONA ALTER 6 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

RISPERIDONA

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC kodu:

N05AX08

INN (International Adı):

RISPERIDONE

Doz:

6 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

RISPERIDONA 6 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Risperidona

Ürün özeti:

RISPERIDONA ALTER 6 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 22/10/2010 Comercializado - RISPERIDONA ALTER 6 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 22/10/2010 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2010-10-22

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA ALTER 6 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Risperidona Alter 6 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Risperidona Alter 6 mg
3. Cómo tomar Risperidona Alter 6 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Risperidona Alter 6 mg
6. Información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA ALTER 6 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Alter pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es cierto,
o sentirse particularmente suspicaz, o confuso

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA ALTER 6 MG
NO TOME RISPERIDONA ALTER SI:

Es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los
componentes de Risperidona
Al

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Alter 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Alter 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Alter 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Comprimidos recubiertos con película_:
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de risperidona
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 60 mg de
lactosa
Cada comprimido recubierto con película de 3 mg contiene 180 mg de
lactosa
Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 360 mg de
lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
1 mg de risperidona en comprimidos recubiertos, redondos, biconvexos,
de color blanco, ranurados
en una de sus caras.
3 mg de risperidona en comprimidos recubiertos, redondos, biconvexos,
de color blanco, ranurados
en una de sus caras.
6 mg de risperidona comprimidos recubiertos, oblongos.
Comprimidos recubiertos con película 1mg y 3mg:
La ranura sirve para fraccionar en dosis iguales, habiéndose
realizado estudios de fraccionabilidad.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia.
Risperidona está indicado en el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a graves asociados a
los trastornos bipolares.
Risperidona está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6
semanas) de la agresión persistente que
puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada
a grave que no responden a
otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para
ellos mismos o para los demás.
Risperidona está indicado en el tratamiento sintomático a corto
plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en los trastornos de la co