Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
LABORATORIOS ALTER S.A.
N05AX08
RISPERIDONE
6 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
RISPERIDONA 6 mg
VÍA ORAL
con receta
Risperidona
RISPERIDONA ALTER 6 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 22/10/2010 Comercializado - RISPERIDONA ALTER 6 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 22/10/2010 Comercializado
Autorizado
2010-10-22
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISPERIDONA ALTER 6 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Risperidona Alter 6 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Risperidona Alter 6 mg 3. Cómo tomar Risperidona Alter 6 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risperidona Alter 6 mg 6. Información adicional 1. QUÉ ES RISPERIDONA ALTER 6 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperidona Alter pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”. Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente: Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar” Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no-farmacológicos) previamente. Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en niños intelectualmente disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con trastornos de conducta. 2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA ALTER 6 MG NO TOME RISPERIDONA ALTER SI: Es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los componentes de Risperidona Al Soma hati kamili
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risperidona Alter 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Alter 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Alter 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Comprimidos recubiertos con película_: Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de risperidona Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de risperidona Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de risperidona Excipientes: Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 60 mg de lactosa Cada comprimido recubierto con película de 3 mg contiene 180 mg de lactosa Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 360 mg de lactosa Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película 1 mg de risperidona en comprimidos recubiertos, redondos, biconvexos, de color blanco, ranurados en una de sus caras. 3 mg de risperidona en comprimidos recubiertos, redondos, biconvexos, de color blanco, ranurados en una de sus caras. 6 mg de risperidona comprimidos recubiertos, oblongos. Comprimidos recubiertos con película 1mg y 3mg: La ranura sirve para fraccionar en dosis iguales, habiéndose realizado estudios de fraccionabilidad. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Risperidona está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia. Risperidona está indicado en el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves asociados a los trastornos bipolares. Risperidona está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás. Risperidona está indicado en el tratamiento sintomático a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en los trastornos de la co Soma hati kamili