Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
RISPERIDON
NULL
N05AX08
RISPERIDONE
Normal
risperidon
Pasif
2013-08-27
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RİSPERDAL QUICKLET 1 mg Ağızda Çözünu Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Risperidon 1 mg Yardımcı maddeler: Sodyum hidroksit 0.078 mg Aspartam 0.50 mg Yardımcı maddeler için 6.1 ‘e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ağızda çözünür tablet Açık mercan renkli, kare, bikonveks, bir tarafına Rt basılmış tablet 4. KLiNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar RİSPERDAL QUICKLET, pozitif (halüsinasyon, delüzyon, düşünce bozuklukları, saldırganlık, şüphecilik) ve/veya negatif (künt afekt, emosyonel ve sosyal çekingenlik ve konuşma yetersizliği) semptomların belirgin olduğu, erken dönem psikozlar, akut şizofrenik alevlenmeler, kronik şizofreni ve diğer psikotik durumlar dahil şizofreni hastalarının tedavisinde endikedir. RİSPERDAL QUICKLET, şizofreni ile ilgili afektif semptomlan (depresyon, suçluluk duygusu, anksiyetc) da hafifletir. RİSPERDAL QUICKLET, ilk tedaviye cevap verdiği gözlenen yetişkin hastalarda, idame tedavisi sırasında klinik iyileşmenin devamı açısından da etkilidir. RİSPERDAL QUICKLET, bipolar bozukluğun manik epizodunun tedavisinde endikedir. Bu epizodlar; duygu durumu yükselmesi veya aşırı hassaslaşması, kendini aşırı beğenme, uykuya duyulan ihtiyacın azalması, konuşmada zorlanma, düşüncelerin yarışması, şaşkınlık, agresif ve yıkıcı davranışlar da dahil olmak üzere muhakeme güçlüğü gibi semptomlarla karakterizedir. Sayfa 1 / 29 RİSPERDAL QUICKLET, agresif veya diğer yıkıcı davranışların ön planda olduğu davranış ve diğer yıkıcı davranış bozukluklarının tedavisinde endikedir. RİSPERDAL QUICKLET ayrıca ilk tedaviye cevap verdiği gözlenen çocuk ve adolesanlarda idame tedavisi sırasında klinik iyileşmcnin devamı açısından da etkilidir. RİSPERDAL QUICKLET, çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluğa bağh huzursuzluk (agresif belirtiler, kendine zarar verme, öfte nöhetleri, ani duygu durum de Belgenin tamamını okuyun
RİSPERDAL QUICKLET'in çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kontrasepsiyon gerekliliğine işaret edecek yeterli bilgi mevcut değildir. Agranülositoz Belgenin tamamını okuyun