RISPERDAL QUICKLET 1 MG 28 AGIZDA COZUNUR TABLET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-10-2014

Viambatanisho vya kazi:

RISPERIDON

Inapatikana kutoka:

NULL

ATC kanuni:

N05AX08

INN (Jina la Kimataifa):

RISPERIDONE

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

risperidon

Idhini hali ya:

Pasif

Idhini ya tarehe:

2013-08-27

Taarifa za kipeperushi

                                KISA
ÜRÜN
BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN
ADI
RİSPERDAL
QUICKLET
1
mg
Ağızda
Çözünu
Tablet
2.
KALİTATİF
VE
KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin
madde:
Risperidon
1
mg
Yardımcı maddeler:
Sodyum
hidroksit
0.078
mg
Aspartam
0.50
mg
Yardımcı
maddeler
için
6.1
‘e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK
FORM
Ağızda
çözünür
tablet
Açık mercan renkli,
kare,
bikonveks,
bir
tarafına
Rt
basılmış
tablet
4.
KLiNİK
ÖZELLİKLER
4.1
Terapötik
endikasyonlar
RİSPERDAL
QUICKLET,
pozitif
(halüsinasyon,
delüzyon,
düşünce
bozuklukları,
saldırganlık,
şüphecilik)
ve/veya
negatif
(künt
afekt,
emosyonel
ve
sosyal
çekingenlik
ve
konuşma
yetersizliği)
semptomların
belirgin
olduğu,
erken
dönem
psikozlar,
akut
şizofrenik
alevlenmeler,
kronik
şizofreni
ve
diğer
psikotik
durumlar
dahil
şizofreni
hastalarının
tedavisinde
endikedir.
RİSPERDAL
QUICKLET,
şizofreni
ile
ilgili
afektif
semptomlan
(depresyon,
suçluluk
duygusu,
anksiyetc)
da
hafifletir.
RİSPERDAL
QUICKLET,
ilk
tedaviye
cevap
verdiği
gözlenen
yetişkin
hastalarda,
idame
tedavisi
sırasında
klinik
iyileşmenin
devamı
açısından
da
etkilidir.
RİSPERDAL
QUICKLET,
bipolar
bozukluğun
manik
epizodunun
tedavisinde
endikedir.
Bu
epizodlar;
duygu
durumu
yükselmesi
veya aşırı
hassaslaşması,
kendini
aşırı
beğenme,
uykuya
duyulan
ihtiyacın
azalması,
konuşmada
zorlanma,
düşüncelerin
yarışması,
şaşkınlık,
agresif
ve
yıkıcı
davranışlar
da
dahil
olmak
üzere
muhakeme
güçlüğü
gibi
semptomlarla
karakterizedir.
Sayfa
1
/
29
RİSPERDAL
QUICKLET,
agresif
veya
diğer
yıkıcı
davranışların
ön
planda
olduğu
davranış
ve
diğer
yıkıcı
davranış
bozukluklarının
tedavisinde
endikedir.
RİSPERDAL
QUICKLET
ayrıca
ilk
tedaviye
cevap
verdiği
gözlenen
çocuk
ve
adolesanlarda
idame
tedavisi
sırasında
klinik
iyileşmcnin devamı
açısından
da
etkilidir.
RİSPERDAL
QUICKLET,
çocuklarda
ve
ergenlerde
otistik
bozukluğa
bağh
huzursuzluk
(agresif
belirtiler,
kendine
zarar
verme,
öfte
nöhetleri,
ani
duygu
durum
de
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RİSPERDAL QUICKLET'in çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kontrasepsiyon 
gerekliliğine işaret edecek yeterli bilgi mevcut değildir.
Agranülositoz
                                
                                Soma hati kamili