RISEFIX COMBI TEDAVI PAKETI, 4+24 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

risedronat sodyum, vitamin d3 ve kalsiyuim karbonat

Mevcut itibaren:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M05BB04

INN (International Adı):

risedronate sodium, vitamin D3, and calcium carbonate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
RİSEFİX COMBİ TEDAVI PAKETI
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE(LER):_
Risedronat sodyum / Vitamin D
3
içeren efervesan tablet: Her bir efervesan tablet 35 mg
risedronat sodyum ve 2800 IU vitamin D
3
içermektedir.
Kalsiyum içeren efervesan tablet:
Her bir efervesan tablet 1000 mg kalsiyum iyonuna eşdeğer
2500 mg kalsiyum karbonat içermektedir.
_ _
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Risedronat
sodyum
/
Vitamin
D
3
içeren
efervesan
tablet:
Sitrik
asit
anhidrus,
sodyum
karbonat, sodyum hidrojen karbonat, maltodekstrin, sorbitol (E420),
Peg 6000, aspartam
(E951), limon aroması içermektedir.
Kalsiyum içeren efervesan tablet: Sitrik asit anhidrus, sodyum
sakkarin, laktoz monohidrat
(inek sütü kaynaklı), povidon K25, aspartam (E951), Peg 6000,
portakal aroması, simetikon
emülsiyon içermektedir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
• _ Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RİSEFİX COMBİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RİSEFİX COMBİ_’_YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. RİSEFİX COMBİ_ _NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RİSEFİX COMBİ’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
RİSEFİX COMBİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

RİSEFİX COMBİ tedavi paketi, 35 mg Risedronat sodyum / 2800 IU
Vitamin D
3
içeren
efervesan tablet (4 efervesan tablet, strip ambalajda) ve 1000 mg/880
IU ef

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİSEFİX COMBİ tedavi paketi
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
35 mg Risedronat sodyum / 2800 IU Vitamin D
3
efervesan tablet:
Her bir efervesan tablet 35 mg risedronat sodyum ve 2800 IU vitamin D
3
içermektedir.
1000 mg Kalsiyum efervesan tablet:
Her bir efervesan tablet 1000 mg kalsiyum iyonuna eşdeğer 2500 mg
kalsiyum karbonat
içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
35 mg Risedronat sodyum / 2800 IU Vitamin D
3
efervesan tablet:
Sodyum karbonat
230 mg
Sodyum hidrojen karbonat
686,4 mg
Sorbitol (E 420)
30 mg
Aspartam (E 951)
30 mg
1000 mg Kalsiyum efervesan tablet:
Laktoz monohidrat
700 mg
Sodyum sakkarin
10 mg
Aspartam (E 951)
25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
35 mg Risedronat sodyum / 2800 IU Vitamin D
3
efervesan tablet beyaz renkli, iki tarafı düz,
silindirik efervesan tabletler şeklindedir.
1000 mg Kalsiyum efervesan tablet beyaz veya beyaza yakın renkte düz
yüzeyli, yuvarlak
efervesan tabletler şeklindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Postmenopozal osteoporoz ve erkek osteoporozunun tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen RİSEFİX COMBİ
dozu, haftada bir kez bir 35 mg risedronat sodyum / 2800 IU vitamin D
3
efervesan tablet
alımından sonra takip eden 6 gün boyunca günde 1 kez bir 1000 mg
kalsiyum efervesan
2
tablettir. Bu tedavi planı tedavi sonlanana kadar her hafta
tekrarlanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Risedronat sodyum/Vitamin D
3
içeren efervesan tablet:
Efervesan tablet her hafta aynı günde alınmalıdır.

Risedronat
sodyumun
absorpsiyonu
yiyeceklerden
ve
polivalan
katyonlardan
etkilenmektedir (Bkz. Bölüm 4.5), bu nedenle yeterli emilimin
sağlanması için hastalar
risedronat sodyum/vitamin D
3
içeren efervesan tableti kahvaltıdan önce: ilk yemekten, diğer
tıbbi ürünlerden veya i�