Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
risedronat sodyum, vitamin d3 ve kalsiyuim karbonat
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M05BB04
risedronate sodium, vitamin D3, and calcium carbonate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI RİSEFİX COMBİ TEDAVI PAKETI AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE(LER):_ Risedronat sodyum / Vitamin D 3 içeren efervesan tablet: Her bir efervesan tablet 35 mg risedronat sodyum ve 2800 IU vitamin D 3 içermektedir. Kalsiyum içeren efervesan tablet: Her bir efervesan tablet 1000 mg kalsiyum iyonuna eşdeğer 2500 mg kalsiyum karbonat içermektedir. _ _ _YARDIMCI MADDE(LER):_ Risedronat sodyum / Vitamin D 3 içeren efervesan tablet: Sitrik asit anhidrus, sodyum karbonat, sodyum hidrojen karbonat, maltodekstrin, sorbitol (E420), Peg 6000, aspartam (E951), limon aroması içermektedir. Kalsiyum içeren efervesan tablet: Sitrik asit anhidrus, sodyum sakkarin, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), povidon K25, aspartam (E951), Peg 6000, portakal aroması, simetikon emülsiyon içermektedir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _ Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. RİSEFİX COMBİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. RİSEFİX COMBİ_’_YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. RİSEFİX COMBİ_ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. RİSEFİX COMBİ’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. RİSEFİX COMBİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RİSEFİX COMBİ tedavi paketi, 35 mg Risedronat sodyum / 2800 IU Vitamin D 3 içeren efervesan tablet (4 efervesan tablet, strip ambalajda) ve 1000 mg/880 IU ef Les hele dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RİSEFİX COMBİ tedavi paketi 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 35 mg Risedronat sodyum / 2800 IU Vitamin D 3 efervesan tablet: Her bir efervesan tablet 35 mg risedronat sodyum ve 2800 IU vitamin D 3 içermektedir. 1000 mg Kalsiyum efervesan tablet: Her bir efervesan tablet 1000 mg kalsiyum iyonuna eşdeğer 2500 mg kalsiyum karbonat içermektedir. YARDIMCI MADDE(LER): 35 mg Risedronat sodyum / 2800 IU Vitamin D 3 efervesan tablet: Sodyum karbonat 230 mg Sodyum hidrojen karbonat 686,4 mg Sorbitol (E 420) 30 mg Aspartam (E 951) 30 mg 1000 mg Kalsiyum efervesan tablet: Laktoz monohidrat 700 mg Sodyum sakkarin 10 mg Aspartam (E 951) 25 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Efervesan tablet. 35 mg Risedronat sodyum / 2800 IU Vitamin D 3 efervesan tablet beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler şeklindedir. 1000 mg Kalsiyum efervesan tablet beyaz veya beyaza yakın renkte düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletler şeklindedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Postmenopozal osteoporoz ve erkek osteoporozunun tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde önerilen RİSEFİX COMBİ dozu, haftada bir kez bir 35 mg risedronat sodyum / 2800 IU vitamin D 3 efervesan tablet alımından sonra takip eden 6 gün boyunca günde 1 kez bir 1000 mg kalsiyum efervesan 2 tablettir. Bu tedavi planı tedavi sonlanana kadar her hafta tekrarlanmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Risedronat sodyum/Vitamin D 3 içeren efervesan tablet: Efervesan tablet her hafta aynı günde alınmalıdır. Risedronat sodyumun absorpsiyonu yiyeceklerden ve polivalan katyonlardan etkilenmektedir (Bkz. Bölüm 4.5), bu nedenle yeterli emilimin sağlanması için hastalar risedronat sodyum/vitamin D 3 içeren efervesan tableti kahvaltıdan önce: ilk yemekten, diğer tıbbi ürünlerden veya i Les hele dokumentet