Rinivent 21 mikrog/annos nenäsumute, liuos

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Ipratropium bromide monohydrate

Mevcut itibaren:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

ATC kodu:

R01AX03

INN (International Adı):

Ipratropium bromide monohydrate

Doz:

21 mikrog/annos

Farmasötik formu:

nenäsumute, liuos

Paketteki üniteler:

Kaupan: 180 annosta (VNR-numero: 445347)

Reçete türü:

Resepti: 180 annosta

Terapötik alanı:

ipratropiumbromidi

Ürün özeti:

Substituutioryhmä: 1390

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

1994-12-29

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RINIVENT
21 MIKROG/ANNOS NENÄSUMUTE, LIUOS
ipratropiumbromidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rinivent on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rinivent
-nenäsumutetta
3.
Miten Rinivent -nenäsumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rinivent -nenäsumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RINIVENT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rinivent nenäsumute vähentää eritystä nenän limakalvolta
varsinkin, kun se on normaalia runsaampaa esim.
vetisen, liikaeritteisen nuhan yhteydessä.
Rinivent nenäsumutetta käytetään allergisessa ja ei-allergisessa
nuhassa, jonka oireena on vetinen liikaeritys
nenän limakalvolta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RINIVENT
NENÄSUMUTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ RINIVENT NENÄSUMUTETTA
-
jos olet allerginen ipratropiumbromidille,
atropiinille, atropiininsukuisille yhdisteille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Henkilöiden, joilla on eturauhasen liikakasvua, virtsateiden ahtauma
tai ahdaskulmaglaukooma tulee
noudattaa varovaisuutta käyttäessään Rinivent nenäsumutetta.
Ahdaskulmaglaukoomaa sairastavien henkilöiden silmänpaine saattaa
kohota, jos nenäsumutetta joutuu
silmiin. Kohonneen sil

Ürün özellikleri

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rinivent 21 mikrog/annos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ipratropiumbromidi 21 mikrog/annos.
Rinivent 21 mikrog/annos nenäsumute on pakattu pumppupulloon,
josta jokaisella painalluksella
vapautuu 70 mikrolitraa liuosta, jonka vahvuus on 0,3 mg/ml.
Vaikuttava aine on valmisteessa monohydraattina.
APUAINE, JONKA VAIKUTUS TUNNETAAN:
Yksi annos sisältää 17,5 mikrogrammaa bentsalkoniumkloridia
(kts kohta 4.4)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, liuos
Kirkas, väritön vesiliuos, jonka pH on 4,0 - 5,0.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Allergisen ja ei-allergisen riniitin
symptomaattinen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tavallinen annos aikuisille on 2 suihketta kumpaankin sieraimeen 2 - 3
kertaa päivässä.
_Pediatriset potilaat _
Ei ole asianmukaista käyttää Rinivent -nenäsumutetta alle
18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys atropiinille,
atropiininsukuisille yhdisteille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä Rinivent
nenäsumutetta potilaille, jotka sairastavat ah-
daskulmaglaukoomaa tai potilaille, joiden virtsantulo on vaikeutunut
esimerkiksi prostatahyperplasian
tai virtsateiden ahtauman vuoksi.
Kystistä fibroosia sairastavat henkilöt saattavat olla alttiimpia
saamaan ruoansulatuskanavan
toimintahäiriöitä.
Välittömiä yliherkkyysreaktioita saattaa esiintyä; urtikariaa,
angioedeemaa, ihottumaa,
bronkospasmeja, suunielun turvotusta ja anafylaksiaa on raportoitu
harvoin.
APUAINE
Rinivent sisältää säilytysainetta bentsalkoniumkloridia,
joka pitkäaikaisessa käytössä saattaa
aiheuttaa nenän ärsytystä ja limakalvon turvotusta.
Silmäkomplikaatiot
Silmäkomplikaatioita kuten mydriaasia, lisääntynyttä
silmänsisäistä painetta, ahdaskulmaglaukoomaa
ja silmäkipua on raportoitu ilmenneen yksittäisissä tilanteissa,
joissa ipratropiumbromidia
on
sumutettaessa jou