Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ipratropium bromide monohydrate
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
R01AX03
Ipratropium bromide monohydrate
21 mikrog/annos
nenäsumute, liuos
Kaupan: 180 annosta (VNR-numero: 445347)
Resepti: 180 annosta
ipratropiumbromidi
Substituutioryhmä: 1390
Myyntilupa myönnetty
1994-12-29
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RINIVENT 21 MIKROG/ANNOS NENÄSUMUTE, LIUOS ipratropiumbromidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rinivent on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rinivent -nenäsumutetta 3. Miten Rinivent -nenäsumutetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rinivent -nenäsumutteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RINIVENT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rinivent nenäsumute vähentää eritystä nenän limakalvolta varsinkin, kun se on normaalia runsaampaa esim. vetisen, liikaeritteisen nuhan yhteydessä. Rinivent nenäsumutetta käytetään allergisessa ja ei-allergisessa nuhassa, jonka oireena on vetinen liikaeritys nenän limakalvolta. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RINIVENT NENÄSUMUTETTA ÄLÄ KÄYTÄ RINIVENT NENÄSUMUTETTA - jos olet allerginen ipratropiumbromidille, atropiinille, atropiininsukuisille yhdisteille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Henkilöiden, joilla on eturauhasen liikakasvua, virtsateiden ahtauma tai ahdaskulmaglaukooma tulee noudattaa varovaisuutta käyttäessään Rinivent nenäsumutetta. Ahdaskulmaglaukoomaa sairastavien henkilöiden silmänpaine saattaa kohota, jos nenäsumutetta joutuu silmiin. Kohonneen sil Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rinivent 21 mikrog/annos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ipratropiumbromidi 21 mikrog/annos. Rinivent 21 mikrog/annos nenäsumute on pakattu pumppupulloon, josta jokaisella painalluksella vapautuu 70 mikrolitraa liuosta, jonka vahvuus on 0,3 mg/ml. Vaikuttava aine on valmisteessa monohydraattina. APUAINE, JONKA VAIKUTUS TUNNETAAN: Yksi annos sisältää 17,5 mikrogrammaa bentsalkoniumkloridia (kts kohta 4.4) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, liuos Kirkas, väritön vesiliuos, jonka pH on 4,0 - 5,0. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Allergisen ja ei-allergisen riniitin symptomaattinen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Tavallinen annos aikuisille on 2 suihketta kumpaankin sieraimeen 2 - 3 kertaa päivässä. _Pediatriset potilaat _ Ei ole asianmukaista käyttää Rinivent -nenäsumutetta alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys atropiinille, atropiininsukuisille yhdisteille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä Rinivent nenäsumutetta potilaille, jotka sairastavat ah- daskulmaglaukoomaa tai potilaille, joiden virtsantulo on vaikeutunut esimerkiksi prostatahyperplasian tai virtsateiden ahtauman vuoksi. Kystistä fibroosia sairastavat henkilöt saattavat olla alttiimpia saamaan ruoansulatuskanavan toimintahäiriöitä. Välittömiä yliherkkyysreaktioita saattaa esiintyä; urtikariaa, angioedeemaa, ihottumaa, bronkospasmeja, suunielun turvotusta ja anafylaksiaa on raportoitu harvoin. APUAINE Rinivent sisältää säilytysainetta bentsalkoniumkloridia, joka pitkäaikaisessa käytössä saattaa aiheuttaa nenän ärsytystä ja limakalvon turvotusta. Silmäkomplikaatiot Silmäkomplikaatioita kuten mydriaasia, lisääntynyttä silmänsisäistä painetta, ahdaskulmaglaukoomaa ja silmäkipua on raportoitu ilmenneen yksittäisissä tilanteissa, joissa ipratropiumbromidia on sumutettaessa jou Lue koko asiakirja