Ülke: Slovakya
Dil: Slovakça
Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
BAXTER CZECH, spol. s r.o., Česká republika
B05BB01
intravenózne použitie
sol inf 20x500 ml (vak POF/PA); sol inf 10x1000 ml (vak POF/PA)
Viazaný na lekársky predpis
76 - INFUNDIBILIA
Elektrolyty
sol inf 10x1000 ml (vak POF/PA); sol inf 20x500 ml (vak POF/PA)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2005-07-15
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06535-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A RINGEROV ROZTOK BAXTER-VIAFLO INFÚZNY ROZTOK liečivá: chlorid sodný, chlorid draselný a dihydrát chloridu vápenatého POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM , AKO VÁM PODAJÚ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE P RE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Ringerov roztok Baxter-Viaflo a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Ringerov roztok Baxter-Viaflo 3. Ako vám podajú Ringerov roztok Baxter-Viaflo 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Ringerov roztok Baxter-Viaflo 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE RINGEROV ROZTOK BAXTER-V IAFLO A NA ČO SA POUŽÍVA Ringerov roztok Baxter-Viaflo je roztok nasledujúcich látok vo vode: - chloridu sodného, - chloridu draselného, - dihydrátu chloridu vápenatého. Ringerov roztok Baxter-Viaflo sa používa na liečbu straty vody (dehydratácie) a chemických látok z tela (napr. v dôsledku silného potenia sa, porúch obličiek). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO VÁM PODAJÚ RINGEROV ROZTOK BAXTER -VIAFLO RINGEROV ROZTOK BAXTER-VIAFLO VÁM NESMÚ PODAŤ , AK MÁTE KTORÝKOĽVEK Z NASLEDUJÚCICH STAVOV: - predčasne a v termíne narodení novorodenci (vek ≤ 28 dní): vaše dieťa nesmie s týmto liekom dostať v rovnakom čase intravenózne (kvapkaním do žily) určité antibiotikum nazývané ceftriaxón, - ak ide o novorodenca (vek ≤ 28 dní) liečeného ceftriaxónom (antibiotikum), - ak mát Belgenin tamamını okuyun
Príloha č.1 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev. č. 2012/08354 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Ringerov roztok Baxter-Viaflo 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Natrii chloridum 8,60 g/l Kalii chloridum 0,30 g/l Calcii chloridum dihydricum 0,33 g/l Na + K + Ca ++ Cl - mmol/l 147 4 2,25 155,5 mEq/l 147 4 4,5 155,5 Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Infúzny intravenózny roztok. Číry roztok bez viditeľných častíc. Osmolarita 309 mOsm/l (približne) pH: 5,0 – 7,5 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Ringerov roztok Baxter-Viaflo sa používa pri nasledujúcich indikáciách: - náhrada stratenej extracelulárnej tekutiny, - obnovenie rovnováhy sodíka, draslíka, vápnika a chloridu, na liečbu izotonickej dehydratácie. 1.1. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí, starší ľudia, mladiství a deti:_ Dávkovanie závisí od veku, telesnej hmotnosti, klinického a biologického stavu pacienta a od sprievodnej terapie. _Odporúčané dávkovanie je:_ - pre dospelých, starších ľudí a mladistvých: 500 ml až 3 litre/24 hod, - pre malé deti a deti: 20 ml až 100 ml/kg/24 hod. _Rýchlosť podávania:_ Rýchlosť infúzie je zvyčajne 40 ml/kg/24 hod u dospelých pacientov, u starších ľudí a u mladistvých. U detských pacientov je priemerná rýchlosť infúzie 5 ml/kg/hod, ale táto hodnota sa mení s vekom: 6- 8 ml/kg/hod u dojčiat, 4-6 ml/kg/hod u batoliat a 2-4 ml/kg/hod u detí v školskom veku. U detí V03 – 19.03.2013 1 s popáleninami je dávka v priemere 3,4 ml/kg/percento popáleniny 24 hodín po popálení a 6,3 ml/kg/percento popálenín 48 hodín po popálení. U detí s vážnym poranením hlavy je dávka v priemere 2850 ml/m 2 . V prípade potreby alebo pri operácii môžu byť rýchlosť podávania a celkový objem vyššie. _Poznámka:_ _-_ _dojčatá a batoľatá: vek od 28 dní do 23 mesiacov (batoľa je dieťa, ktoré vie chodiť)_ _-_ _deti a školopovinné deti: Belgenin tamamını okuyun