Ringerov roztok Baxter-Viaflo

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

BAXTER CZECH, spol. s r.o., Česká republika

ATC kód:

B05BB01

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

sol inf 20x500 ml (vak POF/PA); sol inf 10x1000 ml (vak POF/PA)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

76 - INFUNDIBILIA

Terapeutické oblasti:

Elektrolyty

Prehľad produktov:

sol inf 10x1000 ml (vak POF/PA); sol inf 20x500 ml (vak POF/PA)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2005-07-15

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06535-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
RINGEROV ROZTOK BAXTER-VIAFLO
INFÚZNY ROZTOK
liečivá: chlorid sodný, chlorid draselný a dihydrát chloridu
vápenatého
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM
, AKO
VÁM PODAJÚ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE P
RE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Ringerov roztok Baxter-Viaflo a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Ringerov roztok
Baxter-Viaflo
3.
Ako vám podajú Ringerov roztok Baxter-Viaflo
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ringerov roztok Baxter-Viaflo
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
RINGEROV ROZTOK BAXTER-V
IAFLO A NA ČO SA POUŽÍVA
Ringerov roztok Baxter-Viaflo je roztok nasledujúcich látok vo vode:
-
chloridu sodného,
-
chloridu draselného,
-
dihydrátu chloridu vápenatého.
Ringerov roztok Baxter-Viaflo sa používa na liečbu straty vody
(dehydratácie) a chemických látok
z tela (napr. v dôsledku silného potenia sa, porúch obličiek).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO VÁM PODAJÚ RINGEROV ROZTOK
BAXTER
-VIAFLO
RINGEROV ROZTOK BAXTER-VIAFLO
VÁM NESMÚ PODAŤ
, AK
MÁTE
KTORÝKOĽVEK Z NASLEDUJÚCICH
STAVOV:
-
predčasne a v termíne narodení novorodenci (vek ≤ 28 dní): vaše
dieťa nesmie s týmto liekom
dostať v rovnakom čase intravenózne (kvapkaním do žily) určité
antibiotikum nazývané
ceftriaxón,
-
ak ide o novorodenca (vek ≤ 28 dní) liečeného ceftriaxónom
(antibiotikum),
-
ak mát

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev. č.
2012/08354
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ringerov roztok Baxter-Viaflo
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Natrii chloridum
8,60 g/l
Kalii chloridum
0,30 g/l
Calcii chloridum dihydricum
0,33 g/l
Na
+
K
+
Ca
++
Cl
-
mmol/l
147
4
2,25
155,5
mEq/l
147
4
4,5
155,5
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny intravenózny roztok.
Číry roztok bez viditeľných častíc.
Osmolarita 309 mOsm/l (približne)
pH: 5,0 – 7,5
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ringerov roztok Baxter-Viaflo sa používa pri nasledujúcich
indikáciách:
-
náhrada stratenej extracelulárnej tekutiny,
-
obnovenie rovnováhy sodíka, draslíka, vápnika a chloridu, na
liečbu izotonickej dehydratácie.
1.1.
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí, starší ľudia, mladiství a deti:_
Dávkovanie závisí od veku, telesnej hmotnosti, klinického a
biologického stavu pacienta a od
sprievodnej terapie.
_Odporúčané dávkovanie je:_
-
pre dospelých, starších ľudí a mladistvých: 500 ml až 3
litre/24 hod,
-
pre malé deti a deti: 20 ml až 100 ml/kg/24 hod.
_Rýchlosť podávania:_
Rýchlosť infúzie je zvyčajne 40 ml/kg/24 hod u dospelých
pacientov, u starších ľudí a u mladistvých.
U detských pacientov je priemerná rýchlosť infúzie 5 ml/kg/hod,
ale táto hodnota sa mení s vekom: 6-
8 ml/kg/hod u dojčiat, 4-6 ml/kg/hod u batoliat a 2-4 ml/kg/hod u
detí v školskom veku. U detí
V03 – 19.03.2013
1
s popáleninami je dávka v priemere 3,4 ml/kg/percento popáleniny 24
hodín po popálení a 6,3
ml/kg/percento popálenín 48 hodín po popálení.
U detí s vážnym poranením hlavy je dávka v priemere 2850 ml/m
2
.
V prípade potreby alebo pri operácii môžu byť rýchlosť
podávania a celkový objem vyššie.
_Poznámka:_
_-_
_dojčatá a batoľatá: vek od 28 dní do 23 mesiacov (batoľa je
dieťa, ktoré vie chodiť)_
_-_
_deti a školopovinné deti: