Ringer-acetat Fresenius Kabi Infusionsvätska, lösning

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; magnesiumkloridhexahydrat; natriumacetattrihydrat; natriumklorid

Mevcut itibaren:

Fresenius Kabi AB

ATC kodu:

B05BB01

INN (International Adı):

kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; magnesiumkloridhexahydrat; natriumacetattrihydrat; sodium chloride

Farmasötik formu:

Infusionsvätska, lösning

Kompozisyon:

natriumacetattrihydrat 4,1 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 200 mikrog Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 295 mikrog Aktiv substans; natriumklorid 5,9 mg Aktiv substans; kaliumklorid 0,3 mg Aktiv substans

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Elektrolyter

Ürün özeti:

Förpacknings: Plastbehållare (Freeflex), 10 x 1000 ml; Plastbehållare (Freeflex), 20 x 500 ml; Plastbehållare (Freeflex), 15 x 500 ml; Plastbehållare (Pharmaflex), 4 x 2000 ml; Plastbehållare (Pharmaflex), 2 x 5000 ml; Plastbehållare (Excel), 9 x 1000 ml

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

1978-03-03

Bilgilendirme broşürü

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RINGER-ACETAT FRESENIUS KABI INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
natriumklorid, natriumacetattrihydrat, kaliumklorid,
kalciumkloriddihydrat,
magnesiumkloridhexahydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ringer-acetat Fresenius Kabi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Ringer-acetat Fresenius Kabi
3.
Hur du ges Ringer-acetat Fresenius Kabi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ringer-acetat Fresenius Kabi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RINGER-ACETAT FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ringer-acetat Fresenius Kabi innehåller elektrolyter (salter)
(natriumklorid, natriumacetattrihydrat,
kaliumklorid, kalciumkloriddihydrat, magnesiumkloridhexahydrat).
Ringer-acetat Fresenius Kabi
används för att behandla vätskeförlust och elektrolyt
(salt)-obalans. Vätskeförlust och/eller
elektrolytobalans kan förekomma vid bl. a operation, skada eller
brännskador. Ringer-acetat Fresenius
Kabi kan också användas som korttidsbehandling vid minskad
blodvolym.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES RINGER-ACETAT FRESENIUS KABI
ANVÄND INTE RINGER-ACETAT FRESENIUS KABI
-
om du är allergisk mot natriumklorid, natriumacetattrihydrat,
kaliumklorid,
kalciumkloriddihydrat, magnesiumkloridhexahydrat eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
hos för tidigt födda spädbarn och nyfödda spädbarn (≤ 28 dagars
ålder): Ditt barn kommer inte att
få ceftriaxon (ett sorts antibiotikum) som dropp i ett blodkärl
samtidigt som detta läkemedel.
-
o

Ürün özellikleri

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Ringer-acetat Fresenius Kabi infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller
1000 ml innehåller
Natriumklorid
5,9 mg
5900 mg
Natriumacetattrihydrat
4,1 mg
4100 mg
Kaliumklorid
0,3 mg
300 mg
Kalciumkloriddihydrat
0,295 mg
295 mg
Magnesiumkloridhexahydrat
0,2 mg
200 mg
1000 ml innehåller
Cl
-
approx. 4000 mg
112 mmol
Na
+
2990 mg
131 mmol
CH
3
COO
-
(acetat)
1770 mg
30 mmol
K
+
156 mg
4 mmol
Ca
2+
80 mg
2 mmol
Mg
2+
24 mg
1 mmol
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Klar, färglös, isoton, steril och pyrogenfri lösning med pH ca 6
och osmolalitet ca 270
mOsm/kg vatten.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Dehydrering och elektrolytförlust. Hypovolemi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vid behandling av hypovolemi är dosen beroende på graden av
hypovolemi och patientens
allmänna tillstånd. Cirka 75 % av given volym Ringer-acetat
Fresenius Kabi omfördelas till
det extracellulära utrymmet, vilket lämnar 25 % som effektiv
blodvolymersättning.
Doseringen vid dehydrering beror av en kombination av patientens
dagliga vätske- och
elektrolytbehov (beror huvudsakligen på kroppsstorlek), uppskattad
vätskeförlust och
volymen och elektrolytinnehållet för pågående patologiska
förluster.
Vätskebalans, elektrolyter i serum och syra-basbalans ska
kontrolleras före och under
administrering, särskilt med avseende på natrium i serum hos
patienter med ökad icke-
osmotisk vasopressinfrisättning (syndrom med störd sekretion av
antidiuretiskt hormon,
SIADH) och hos patienter som samtidigt tar läkemedel innehållande
vasopressin-agonister
p.g.a. risken för sjukhusförvärvad hyponatremi (se avsnitt 4.4,
4.5, 4.6 och 4.8)
Kontroll av serumnatrium är särskilt viktigt för produkter med
lägre natriumkoncentration
jämfört med natriumkoncentrationen i serum.
Administreringssätt
Intravenös användning.
Vid både hypovolemi och dehydre