Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12977 RILMENIDIN-FOSFÁT
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
C02AC06
12977 RILMENIDIN-FOSFÁT
1MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
RILMENIDIN
Kód SÚKL: 0166420 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0166421 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0166423 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0166422 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0166424 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-10-27
1/5 sp. zn. sukls234141/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA RILMENIDIN TEVA 1 MG TABLETY rilmenidinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T ÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Rilmenidin Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rilmenidin Teva užívat 3. Jak se přípravek Rilmenidin Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Rilmenidin Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK RILMENIDIN TEVA A K ČEMU SE PO UŽÍVÁ Farmakoterapeutická skupina: antihypertenziva (působící na centrální nervový systém), ATC kód: C02AC06. Přípravek Rilmenidin Teva se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK RILMENIDIN TEVA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK RILMENIDIN TEVA, JESTLIŽE : - jste alergický(á) na rilmenidin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - máte závažnou depresi. - trpíte závažnou ledvinnou nedostatečností. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před užitím přípravku Rilmenidin Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. - Nikdy neukončujte léčbu náhle, Váš lékař Vám bude postupně snižovat Belgenin tamamını okuyun
1/7 sp. zn. sukls234141/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU RILMENIDIN TEVA 1 MG TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje rilmenidinum 1 mg ve formě rilmenidini phosphas. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílé kulaté bikonvexní tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Arteriální hypertenze. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dospělí Doporučená dávka je jedna tableta denně užitá ráno v jedné dávce. V případě nedostačujících výsledků léčby po jednom měsíci léčby, je možno zvýšit dávkování na 2 tablety denně ve dvou dávkách (jedna tableta ráno a jedna tableta večer) užité na začátku jídla. Zvláštní skupiny pacientů Vzhledem k dobré klinické a biologické snášenlivosti může být rilmenidin podáván starším hypertonikům a hypertonikům s diabetem. V případě nedostatečnosti ledvin, je-li clearance kreatininu vyšší než 15 ml/min, není v zásadě nutná úprava dávkování. Léčba musí být dlouhodobá. _Pediatrická populace_ _ _ Vzhledem k nedostatku údajů, není doporučeno podávat rilmenidin dětem. Způsob podání Perorální podání. 4.3 KONTRAINDIKACE 2/7 - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Závažná deprese. - Závažná nedostatečnost ledvin (clearance kreatininu < 15 ml/min). 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nikdy nepřerušujte léčbu náhle, ale snižujte dávkování postupně. OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ - Jako u všech antihypertenziv má léčba rilmenidinem probíhat pod pravidelným lékařským dohledem u pacientů, kteří v nedávné době prodělali vaskulární příhodu (cévní mozková příhoda, infarkt myokardu). - Vzhledem k riziku snížení srdeční frekvence a vzniku bradykardie po užití rilmenidinu je zahájení léčby třeba pečlivě zvážit, zvláště u pacientů s již exis Belgenin tamamını okuyun