RILMENIDIN TEVA 1MG Tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

12977 RILMENIDIN-FOSFÁT

Disponibil de la:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

Codul ATC:

C02AC06

INN (nume internaţional):

12977 RILMENIDIN-FOSFÁT

Dozare:

1MG

Forma farmaceutică:

Tableta

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

RILMENIDIN

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0166420 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0166421 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0166423 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0166422 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0166424 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2010-10-27

Prospect

1/5
sp. zn. sukls234141/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
RILMENIDIN TEVA 1 MG TABLETY
rilmenidinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
ÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Rilmenidin Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rilmenidin
Teva užívat
3.
Jak se přípravek Rilmenidin Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Rilmenidin Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. C
O JE PŘÍPRAVEK
RILMENIDIN TEVA A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Farmakoterapeutická skupina: antihypertenziva (působící na
centrální nervový systém), ATC kód:
C02AC06.
Přípravek Rilmenidin Teva se používá k léčbě esenciální
hypertenze (vysoký krevní tlak).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK RILMENIDIN TEVA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
RILMENIDIN TEVA,
JESTLIŽE
:
-
jste alergický(á) na rilmenidin nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6).
-
máte závažnou depresi.
-
trpíte závažnou ledvinnou nedostatečností.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Rilmenidin Teva se poraďte se svým
lékařem nebo lékárníkem.
-
Nikdy neukončujte léčbu náhle, Váš lékař Vám bude postupně
snižovat

Caracteristicilor produsului

1/7
sp. zn. sukls234141/2022
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
RILMENIDIN TEVA 1 MG TABLETY
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje rilmenidinum 1 mg ve formě rilmenidini
phosphas.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílé kulaté bikonvexní tablety.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Arteriální hypertenze.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dospělí
Doporučená dávka je jedna tableta denně užitá ráno v jedné
dávce.
V případě nedostačujících výsledků léčby po jednom měsíci
léčby, je možno zvýšit dávkování na
2 tablety denně ve dvou dávkách (jedna tableta ráno a jedna
tableta večer) užité na začátku jídla.
Zvláštní skupiny pacientů
Vzhledem
k dobré
klinické
a
biologické
snášenlivosti
může
být
rilmenidin
podáván
starším
hypertonikům a hypertonikům s diabetem.
V případě nedostatečnosti ledvin, je-li clearance kreatininu
vyšší než 15 ml/min, není v zásadě nutná
úprava dávkování.
Léčba musí být dlouhodobá.
_Pediatrická populace_
_ _
Vzhledem k nedostatku údajů, není doporučeno podávat rilmenidin
dětem.
Způsob podání
Perorální podání.
4.3 KONTRAINDIKACE
2/7
-
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
-
Závažná deprese.
-
Závažná nedostatečnost ledvin (clearance kreatininu < 15 ml/min).
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nikdy nepřerušujte léčbu náhle, ale snižujte dávkování
postupně.
OPATŘENÍ
PRO POUŽITÍ
-
Jako
u
všech
antihypertenziv
má
léčba
rilmenidinem
probíhat
pod
pravidelným
lékařským
dohledem u pacientů, kteří v nedávné době prodělali
vaskulární příhodu (cévní mozková příhoda,
infarkt myokardu).
-
Vzhledem k riziku snížení srdeční frekvence a vzniku bradykardie
po užití rilmenidinu je zahájení
léčby třeba pečlivě zvážit, zvláště u pacientů s již
exis