Rilexine DC 375

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

cefaleksin

Mevcut itibaren:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

ATC kodu:

QJ51DB01

INN (International Adı):

cefaleksin

Paketteki üniteler:

intramamarna suspenzija; 375mg/8g; intramamarni špric, 60x8g

Sınıf:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Reçete türü:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Tarafından üretildi:

VIRBAC S.A.

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2023-04-07

Bilgilendirme broşürü

Broj rešenja: 323-01-00247-2022-001 od 07.04.2023.god. za lek
Rilexine DC 375 mg, intramamarna suspenzija, 375 mg/8g, 60 x 8g
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
RILEXINE DC 375 MG, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 375MG/8G, 60X8G
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
1.VIRBAC S.A. 2. HAUPT PHARMA LATINA
Adresa:
1.1 ÈRE AVENUE-2065M-L.I.D., 06516 CARROS, FRANCUSKA 2. S.S.156 DEI MONTI LEPINI - KM. 47,600 04100 BORGO SAN MICHELE – LATINA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00247-2022-001 od 07.04.2023.god. za lek
Rilexine DC 375 mg, intramamarna suspenzija, 375 mg/8g, 60 x 8g
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health d.o.o. Vrbnička 1b, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VIRBAC S.A.
1 ère avenue-2065m-L.I.D. 06516 Carros, Francuska
HAUPT PHARMA LATINA
S.S.156 dei Monti Lepini - Km. 47,600
04100 Borgo San Michele – Latina, Italija
2.
IME LEKA RILEXINE DC 375 MG
375mg/8g
intramamarna suspenzija
krave u periodu zasušenja
cefaleksin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
8 G INTRAMAMARNE SUSPENZIJE SADRŽI:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefaleksin .............................................375 mg
(u obliku cefaleksin-benzatina)............. 500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Aluminijum stearat, Parafin, čvrsti, Parafin, tečni qsp 8g
Bela do žućkasta uljana suspenzija.
4.
INDIKACIJE
Preveniranje i lečenje mastitisa krava muzara u periodu zasušenja
uzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na cefaleksin (_Staphylococcus aureus, Streptococcus
dysgalactiae i Streptococcus uberis_).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na
cefalosporine, druge antibiotike iz beta-
laktamske grupe ili pomoćne supstance u leku.
Lek je kontraindikovan u slučajevima potvrđene rezistencije
uzročnika na cefaleksin.
Broj rešenja: 323-01-00247-2022-001 od 07.04.2023.god. za lek
Rilexine DC 375 mg, intramamarna suspenzija, 375 mg/8g, 60 x 8g
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Neposredne alergijske reakcije (agitacija, d

Ürün özellikleri

Broj rešenja: 323-01-00247-22-001 od 07.04.2023. za lek Rilexine DC
375, intramamarna suspenzija, 375 mg/8g, 60 x 8g
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ RILEXINE DC 375, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 375 MG/8G , 60X8G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.VIRBAC S.A. 2. HAUPT PHARMA LATINA
Adresa:
1.
1 ÈRE AVENUE-2065M-L.I.D., 06516 CARROS, FRANCUSKA
2. S.S.156 DEI MONTI LEPINI - KM. 47,600
04100 BORGO SAN MICHELE – LATINA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00247-22-001 od 07.04.2023. za lek Rilexine DC
375, intramamarna suspenzija, 375 mg/8g, 60 x 8g
2 od 6
1.
IME LEKA
RILEXINE DC 375
375mg/8g
intramamarna suspenzija
krave u periodu zasušenja
cefaleksin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
8 g intramamarne suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
cefaleksin
375 mg
(u obliku cefaleksin-benzatina) 500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intramamarna suspenzija
Bela do žućkasta uljana suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave u periodu zasušenja.
4. 2
INDIKACIJE
Preveniranje i lečenje mastitisa krava muzara u periodu zasušenja
uzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na cefaleksin (_Staphylococcus aureus, Streptococcus
dysgalactiae i Streptococcus uberis_).
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na
cefalosporine, druge antibiotike iz beta-
laktamske grupe ili pomoćne supstance u leku.
Lek je kontraindikovan u slučajevima potvrđene rezistencije
uzročnika na cefaleksin.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Unakrsna rezistencija se javlja sa drugim beta-laktamima.
Broj rešenja: 323-01-00247-22-001 od 07.04.2023. za lek Rilexine DC
375, intramamarna suspenzija, 375 mg/8g, 60 x 8g
3 od 6
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI
LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Primena leka
treba da se zasniva na identifikaciji i testiranju osetljivosti
ciljnih uzročnika. Ako to