RIFATER Comprimé

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Rifampine; Isoniazide; Pyrazinamide

Mevcut itibaren:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

ATC kodu:

J04AM05

INN (International Adı):

RIFAMPICIN, PYRAZINAMIDE AND ISONIAZID

Doz:

120MG; 50MG; 300MG

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

Rifampine 120MG; Isoniazide 50MG; Pyrazinamide 300MG

Uygulama yolu:

Orale

Paketteki üniteler:

60

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

ANTITUBERCULOSIS AGENTS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0327238001; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Yetkilendirme tarihi:

2017-03-29

Ürün özellikleri

MONOGRAPHIE
PR
RIFATER
®
(120
MG DE RIFAMPINE, 50 MG D’ISONIAZIDE ET 300 MG DE PYRAZINAMIDE)
NORME-FABRICANT
COMPRIMÉ À ASSOCIATION MÉDICAMENTEUSE FIXE
ANTIBIOTIQUE ANTITUBERCULEUX
sanofi-aventis Canada Inc.
Date de révision :
2150, boul. Saint-Elzéar Ouest
11 mars 2009
Laval (Québec) H7L 4A8
N
o
de contrôle de la présentation : 126678
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MONOGRAPHIE
PR
RIFATER
®
(120 MG DE RIFAMPINE, 50 MG D’ISONIAZIDE ET 300 MG DE PYRAZINAMIDE)
COMPRIMÉS À ASSOCIATION MÉDICAMENTEUSE FIXE
ANTIBIOTIQUE ANTITUBERCULEUX
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
ACTION
RIFATER (rifampine, isoniazide, pyrazinamide) est un antibactérien à
association
médicamenteuse fixe qui contient 120 mg de rifampine, 50 mg
d’isoniazide et 300 mg de
pyrazinamide, et qui est destiné au traitement de la tuberculose. La
rifampine,
l’isoniazide et le pyrazinamide sont des agents bactéricides
exerçant une action sur le
micro-organisme responsable de la tuberculose à la fois à
l’intérieur et à l’extérieur des
cellules.
La rifampine inhibe l’activité de l’ARN-polymérase
ADN-dépendante dans les cellules
sensibles. Plus précisément, elle interagit avec l’ARN-polymérase
bactérienne, mais pas
avec l’ARN-polymérase des mammifères. On n’a observé de
résistance croisée à la
rifampine que dans les cas où une autre rifamycine avait été
employée. L’isoniazide
détruit les bacilles tuberculeux en croissance en inhibant la
synthèse des acides
mycoliques. Le mode d’action du pyrazinamide est quant à lui
inconnu.
_In vitro_
et
_in _
_vivo_
, cet agent n’est actif qu’en milieu légèrement acide.
PHARMACOCINÉTIQUE
Des essais de pharmacocinétique menés chez des volontaires sains ont
montré que la
biodisponibilité des trois ingrédients actifs de RIFATER était
comparable, qu’ils soient
administrés individuellement, mais de façon concomitante, ou sous la
forme de
comprimés de RIFATER.
Les valeurs des paramètres pharmacocinétiques à l’état
d’équilibre, obtenues après
l’administration de