국가: 캐나다
언어: 프랑스어
출처: Health Canada
Rifampine; Isoniazide; Pyrazinamide
SANOFI-AVENTIS CANADA INC
J04AM05
RIFAMPICIN, PYRAZINAMIDE AND ISONIAZID
120MG; 50MG; 300MG
Comprimé
Rifampine 120MG; Isoniazide 50MG; Pyrazinamide 300MG
Orale
60
Prescription
ANTITUBERCULOSIS AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0327238001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2017-03-29
MONOGRAPHIE PR RIFATER ® (120 MG DE RIFAMPINE, 50 MG D’ISONIAZIDE ET 300 MG DE PYRAZINAMIDE) NORME-FABRICANT COMPRIMÉ À ASSOCIATION MÉDICAMENTEUSE FIXE ANTIBIOTIQUE ANTITUBERCULEUX sanofi-aventis Canada Inc. Date de révision : 2150, boul. Saint-Elzéar Ouest 11 mars 2009 Laval (Québec) H7L 4A8 N o de contrôle de la présentation : 126678 - 2 - MONOGRAPHIE PR RIFATER ® (120 MG DE RIFAMPINE, 50 MG D’ISONIAZIDE ET 300 MG DE PYRAZINAMIDE) COMPRIMÉS À ASSOCIATION MÉDICAMENTEUSE FIXE ANTIBIOTIQUE ANTITUBERCULEUX ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ACTION RIFATER (rifampine, isoniazide, pyrazinamide) est un antibactérien à association médicamenteuse fixe qui contient 120 mg de rifampine, 50 mg d’isoniazide et 300 mg de pyrazinamide, et qui est destiné au traitement de la tuberculose. La rifampine, l’isoniazide et le pyrazinamide sont des agents bactéricides exerçant une action sur le micro-organisme responsable de la tuberculose à la fois à l’intérieur et à l’extérieur des cellules. La rifampine inhibe l’activité de l’ARN-polymérase ADN-dépendante dans les cellules sensibles. Plus précisément, elle interagit avec l’ARN-polymérase bactérienne, mais pas avec l’ARN-polymérase des mammifères. On n’a observé de résistance croisée à la rifampine que dans les cas où une autre rifamycine avait été employée. L’isoniazide détruit les bacilles tuberculeux en croissance en inhibant la synthèse des acides mycoliques. Le mode d’action du pyrazinamide est quant à lui inconnu. _In vitro_ et _in _ _vivo_ , cet agent n’est actif qu’en milieu légèrement acide. PHARMACOCINÉTIQUE Des essais de pharmacocinétique menés chez des volontaires sains ont montré que la biodisponibilité des trois ingrédients actifs de RIFATER était comparable, qu’ils soient administrés individuellement, mais de façon concomitante, ou sous la forme de comprimés de RIFATER. Les valeurs des paramètres pharmacocinétiques à l’état d’équilibre, obtenues après l’administration de 전체 문서 읽기