Riamet 20 mg/120 mg Tabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Artemether; Lumefantrin

Mevcut itibaren:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

ATC kodu:

P01BF01

INN (International Adı):

Artemether, Lumefantrin

Farmasötik formu:

Tablette

Kompozisyon:

Artemether (29984) 20 Milligramm; Lumefantrin (29983) 120 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2001-03-22

Bilgilendirme broşürü

((NOVARTIS-LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIAMET
® 20 MG/120 MG TABLETTEN
Artemether und Lumefantrin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Riamet und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Riamet beachten?
3.
Wie ist Riamet einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Riamet aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIAMET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Riamet enthält zwei Substanzen, Artemether und Lumefantrin. Sie
gehören zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Anti-Malaria-Mittel_ _bezeichnet werden.
Riamet wird nur zur Behandlung von akuten, unkomplizierten
Malaria-Infektionen angewendet, die
durch einen als _„Plasmodium falciparum“_ bezeichneten Parasiten
verursacht werden._ _Dieser
Parasit ist ein winziger Organismus, der aus einer Zelle besteht und
sich in roten Blutkörperchen
findet.
Riamet wird zur Behandlung von Erwachsenen, Kindern und Säuglingen
mit einem Körpergewicht
von 5 kg und darüber verwendet.
Riamet wird nicht zur Verhinderung der Malaria oder zur Behandlung der
schweren Malaria (wenn
sie das Gehirn, die Lungen oder die Nieren befallen hat) verwendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIAMET BEACHTEN?
RIAMET DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gege

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
_________________________________________________________________________
NOVARTIS PHARMA
RIAMET
®
20 MG/120 MG TABLETTEN
_________________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Riamet
®
20 mg/120 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 20 mg Artemether und 120 mg Lumefantrin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Schwach gelbe, runde Tabletten mit der Prägung „NC“ auf der einen
und „CG“ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Riamet wird angewendet zur Behandlung einer akuten, unkomplizierten
Malaria-Infektion
durch _Plasmodium falciparum_ bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen
mit einem
Körpergewicht von mindestens 5 kg.
Die offiziellen Richtlinien hinsichtlich der geeigneten Verwendung von
Arzneimitteln gegen
Malaria sollten beachtet werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg
Bei Patienten, die mindestens 12 Jahre alt sind und ein Körpergewicht
von mindestens
35 kg haben, umfasst ein Behandlungszyklus sechs Dosen mit jeweils
vier Tabletten
(insgesamt 24 Tabletten), die wie folgt über einen Zeitraum von 60
Stunden gegeben
werden: Die erste Dosis von vier Tabletten wird zum Zeitpunkt der
Diagnosestellung
gegeben. Danach sollten 5 weitere Dosen mit jeweils vier Tabletten
nach 8, 24, 36, 48 und
60 Stunden gegeben werden.
Kinder und Säuglinge mit einem Körpergewicht zwischen 5 kg und 35 kg
Es wird ein Behandlungszyklus empfohlen, der abhängig vom
Körpergewicht sechs Dosen
mit jeweils 1 bis 3 Tabletten umfasst.
Körpergewicht von 5 bis < 15 kg: Die erste Dosis (eine Tablette) wird
zum Zeitpunkt der
Diagnosestellung gegeben, gefolgt von weiteren fünf Dosen (jeweils
eine Tablette), die
nach 8, 24, 36, 48 und 60 Stunden gegeben werden.
Körpergewicht von 15 bis < 25 kg: Di