Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Artemether; Lumefantrin
Novartis Pharma GmbH (8011799)
P01BF01
Artemether, Lumefantrin
Tablette
Artemether (29984) 20 Milligramm; Lumefantrin (29983) 120 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2001-03-22
((NOVARTIS-LOGO)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RIAMET ® 20 MG/120 MG TABLETTEN Artemether und Lumefantrin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Riamet und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Riamet beachten? 3. Wie ist Riamet einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Riamet aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIAMET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Riamet enthält zwei Substanzen, Artemether und Lumefantrin. Sie gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Anti-Malaria-Mittel_ _bezeichnet werden. Riamet wird nur zur Behandlung von akuten, unkomplizierten Malaria-Infektionen angewendet, die durch einen als _„Plasmodium falciparum“_ bezeichneten Parasiten verursacht werden._ _Dieser Parasit ist ein winziger Organismus, der aus einer Zelle besteht und sich in roten Blutkörperchen findet. Riamet wird zur Behandlung von Erwachsenen, Kindern und Säuglingen mit einem Körpergewicht von 5 kg und darüber verwendet. Riamet wird nicht zur Verhinderung der Malaria oder zur Behandlung der schweren Malaria (wenn sie das Gehirn, die Lungen oder die Nieren befallen hat) verwendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIAMET BEACHTEN? RIAMET DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, − wenn Sie allergisch gege Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) _________________________________________________________________________ NOVARTIS PHARMA RIAMET ® 20 MG/120 MG TABLETTEN _________________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Riamet ® 20 mg/120 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 20 mg Artemether und 120 mg Lumefantrin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Schwach gelbe, runde Tabletten mit der Prägung „NC“ auf der einen und „CG“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Riamet wird angewendet zur Behandlung einer akuten, unkomplizierten Malaria-Infektion durch _Plasmodium falciparum_ bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen mit einem Körpergewicht von mindestens 5 kg. Die offiziellen Richtlinien hinsichtlich der geeigneten Verwendung von Arzneimitteln gegen Malaria sollten beachtet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg Bei Patienten, die mindestens 12 Jahre alt sind und ein Körpergewicht von mindestens 35 kg haben, umfasst ein Behandlungszyklus sechs Dosen mit jeweils vier Tabletten (insgesamt 24 Tabletten), die wie folgt über einen Zeitraum von 60 Stunden gegeben werden: Die erste Dosis von vier Tabletten wird zum Zeitpunkt der Diagnosestellung gegeben. Danach sollten 5 weitere Dosen mit jeweils vier Tabletten nach 8, 24, 36, 48 und 60 Stunden gegeben werden. Kinder und Säuglinge mit einem Körpergewicht zwischen 5 kg und 35 kg Es wird ein Behandlungszyklus empfohlen, der abhängig vom Körpergewicht sechs Dosen mit jeweils 1 bis 3 Tabletten umfasst. Körpergewicht von 5 bis < 15 kg: Die erste Dosis (eine Tablette) wird zum Zeitpunkt der Diagnosestellung gegeben, gefolgt von weiteren fünf Dosen (jeweils eine Tablette), die nach 8, 24, 36, 48 und 60 Stunden gegeben werden. Körpergewicht von 15 bis < 25 kg: Di Izlasiet visu dokumentu