Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
EMEDASTIN DIFUMARAT
Geymonat SpA
R06A
EMEDASTIN DIFUMARATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-05-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RHIDATE 4 MG RETARDKAPSELN Wirkstoff: Emedastindifumarat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHӒLT WICHTIGE INFORMATIONEN Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rhidate und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rhidate beachten? 3. Wie ist Rhidate einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rhidate aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RHIDATE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittel ist Rhidate 4 mg Retardkapseln (nachfolgend Rhidate genannt). Rhidate enthält den Wirkstoff Emedastindifumarat. Rhidate gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Antihistaminika“ bezeichnet werden und der Wirkung von Histamin entgegenwirken, einem chemischen Stoff, der während einer allergischen Reaktion im Körper freigesetzt wird. Rhidate wird angewendet, um die Beschwerden von Niesanfällen, tränenden Augen, verstopfter oder laufender Nase im Zusammenhang mit Heuschnupfen oder allergischer Rhinitis zu lindern. Es wird ebenso zur Linderung von Juckreiz und Rötungen im Zusammenhang mit einigen Arten von Hautausschlag angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RHIDATE BEACHTEN? RHIDATE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Emedastindifumarat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandt Belgenin tamamını okuyun
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rhidate 4 mg Retardkapseln 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardkapsel enthält 4 mg Emedastindifumarat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 192 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Retardkapseln als Hartkapseln, retardiert Größe 2, weiße, undurchsichtige Hartkapseln aus Gelatine mit der Prägung „4 mg“, gefüllt mit rundem, weißem Granulat. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der jahreszeitlich bedingten allergischen Rhinitis (einschließlich der Symptome an den Augen), der ganzjährigen allergischen Rhinitis und der chronischen idiopathischen Urtikaria. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. _Erwachsene _ Die empfohlene Tagesdosis ist 4 mg (eine Rhidate 4 mg Retardkapsel tӓglich) vorzugsweise abends, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann. Die Dauer der Behandlung sollte nach ärztlicher Verordnung eingehalten werden. Die längste in Europa durchgeführte Studie über die Wirksamkeit und Sicherheit von Emedastindifumarat zur Behandlung der allergischen Rhinitis dauerte 12 Wochen. _Ältere Patienten _ Es liegen keine ausreichenden Daten über die Anwendung von Emedastindifumarat bei älteren Patienten vor. _Kinder bis 18 Jahre _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Emedastindifumarat bei Kindern bis 18 Jahren wurde noch nicht nachgewiesen. _Eingeschränkte Leberfunktion _ Es liegen keine ausreichenden pharmakokinetischen Daten über die Anwendung von Emedastindifumarat bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor. _Eingeschränkte Nierenfunktion _ Die Gabe von Emedastindifumarat ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht empfehlenswert. 4.3 GEGENANZEIGEN Eingeschränkte Leberfunktion Eingeschränkte Nierenfunktion Überempfindlichkeit gegen Emedastindifumarat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimitt Belgenin tamamını okuyun