Rhidate 4 mg Retardkapseln

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

EMEDASTIN DIFUMARAT

Commercializzato da:

Geymonat SpA

Codice ATC:

R06A

INN (Nome Internazionale):

EMEDASTIN DIFUMARATE

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2013-05-07

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RHIDATE 4 MG RETARDKAPSELN
Wirkstoff: Emedastindifumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHӒLT WICHTIGE INFORMATIONEN

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Rhidate und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rhidate beachten?
3. Wie ist Rhidate einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rhidate aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RHIDATE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittel ist Rhidate 4 mg Retardkapseln
(nachfolgend Rhidate genannt). Rhidate
enthält den Wirkstoff Emedastindifumarat. Rhidate gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Antihistaminika“ bezeichnet werden und der Wirkung von Histamin
entgegenwirken, einem chemischen
Stoff, der während einer allergischen Reaktion im Körper freigesetzt
wird. Rhidate wird angewendet, um
die Beschwerden von Niesanfällen, tränenden Augen, verstopfter oder
laufender Nase im Zusammenhang
mit Heuschnupfen oder allergischer Rhinitis zu lindern. Es wird ebenso
zur Linderung von Juckreiz und
Rötungen im Zusammenhang mit einigen Arten von Hautausschlag
angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RHIDATE BEACHTEN?
RHIDATE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Emedastindifumarat oder
einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandt

Scheda tecnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rhidate 4 mg Retardkapseln
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardkapsel enthält 4 mg Emedastindifumarat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kapsel enthält 192
mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Retardkapseln als Hartkapseln, retardiert
Größe 2, weiße, undurchsichtige Hartkapseln aus Gelatine mit der
Prägung „4 mg“,
gefüllt mit rundem, weißem Granulat.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der jahreszeitlich bedingten
allergischen Rhinitis
(einschließlich der Symptome an den Augen), der ganzjährigen
allergischen Rhinitis und
der chronischen idiopathischen Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
_Erwachsene _
Die empfohlene Tagesdosis ist 4 mg (eine Rhidate 4 mg Retardkapsel
tӓglich)
vorzugsweise abends, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden
kann. Die Dauer
der Behandlung sollte nach ärztlicher Verordnung eingehalten werden.
Die längste in
Europa durchgeführte Studie über die Wirksamkeit und Sicherheit von
Emedastindifumarat zur Behandlung der allergischen Rhinitis dauerte 12
Wochen.
_Ältere Patienten _
Es liegen keine ausreichenden Daten über die Anwendung von
Emedastindifumarat bei
älteren Patienten vor.
_Kinder bis 18 Jahre _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Emedastindifumarat bei Kindern bis
18 Jahren
wurde noch nicht nachgewiesen.
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Es liegen keine ausreichenden pharmakokinetischen Daten über die
Anwendung von
Emedastindifumarat bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
vor.
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Die Gabe von Emedastindifumarat ist bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion
nicht empfehlenswert.
4.3
GEGENANZEIGEN

Eingeschränkte Leberfunktion

Eingeschränkte Nierenfunktion

Überempfindlichkeit gegen Emedastindifumarat oder einen der sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimitt