Ülke: Sırbistan
Dil: Sırpça
Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
сальбутамол, ipratropijum-bromid
PHARMAS D.O.O. BEOGRAD
R03AL02
salbutamol, ipratropijum-bromid
2.5mg/2.5mL+0.5mg/2.5mL
rastvor za raspršivanje
rastvor za raspršivanje; 2.5mg/2.5mL+0.5mg/2.5mL; ampula, 60x2.5mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
S & D PHARMA CZ, SPOL. S R.O.
JKL: 7114150
OBNOVA
2021-02-04
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK RESPULEX, 2,5 MG/2,5 ML + 0,5 MG/2,5 ML, RASTVOR ZA RASPRŠIVANJE salbutamol, ipratropijum-bromid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Respulex i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Respulex 3. Kako se primenjuje lek Respulex 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Respulex 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK RESPULEX I ČEMU JE NAMENJEN Ime vašeg leka je Respulex. Lek Respulex sadrži dve aktivne supstance salbutamol-sulfat i ipratropijum- bromid. Salbutamol-sulfat i ipratropijum-bromid pripadaju grupi lekova koji se zovu bronhodilatatori, i koji se koriste kako bi se olakšalo disanje kada imate bolest „hroničnu opstruktivnu bolest pluća“ ili HOBP. Ovi lekovi otvaraju disajne puteve. To se postiže sprečavanjem kontrakcije glatkih mišića koji okružuju disajne puteve, što omogućava da disajni putevi ostanu otvoreni. Ipratropijum-bromid deluje tako što blokira nervne signale koji idu do mišića koji okružuju disajne puteve, dok salbutamol-sulfat deluje stimulacijom beta-2 receptora u mišićima. Lek Respulex se koristi za lečenje problema sa disanjem kod odraslih i dece starije od 12 godina koji imaju dugotrajne poteškoće sa disanjem (hronične opstruktivne bolesti pluća kao što su hronični bronhitis, emfizem). Lek Respulex će olakšati teško disanje, nedostatak daha i pritisak u grudima. Mož Belgenin tamamını okuyun
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Respulex, 2,5 mg/2,5 mL + 0,5mg/2,5 mL, rastvor za raspršivanje INN: salbutamol, ipratropijum-bromid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula sadrži: 2,5 mg salbutamola (u obliku salbutamol-sulfata) i 0,5 mg ipratropijum-bromida, bezvodnog (u obliku 0,525 mg ipratropijum-bromida, monohidrata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za raspršivanje. Bistar, bezbojan rastvor u FFS (_Form Fill Seal_) ampuli zapremine 2,5 mL. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Respulex; 2,5 mg/2,5 mL+0,5 mg/2,5 mL; rastvor za raspršivanje je indikovan za terapiju bronhospazma kod odraslih pacijenata i adolescenata sa hroničnom opstruktivnom bolešću pluća, kod kojih je istovremeno potrebna simptomatska terapija sa salbutamolom i ipratropijum-bromidom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Respulex je namenjen samo za inhalaciju i može se primeniti putem odgovarajućeg raspršivača za inhalacionu terapiju ili prekidajućeg ventilatora sa pozitivnim pritiskom. Sadržaj ampule se ne sme uzeti oralno niti davati parenteralno. Lečenje treba započeti i sprovoditi pod nadzorom lekara, npr. u bolničkim uslovima. U izuzetnim slučajevima i nakon konsultacije sa iskusnim lekarom, može se preporučiti lečenje pacijenta kod kuće (u slučaju teških simptoma ili kod iskusnih pacijenata kojima su potrebne veće doze), kada lečenje malom dozom brzodelujućeg bronhodilatatoraiz grupe beta agonista nije dovoljno za olakšanje simptoma. Lečenje rastvorom za raspršivanje u ampulama sa jediničnom dozom putem raspršivača za inhalacionu terapiju uvek treba započeti najmanjom preporučenom dozom (1 ampula sa jediničnom dozom). U veoma teškim slučajevima, za olakšanje simptoma mogu biti potrebne dve ampule sa jediničnom dozom. Primenu leka treba prekinuti kada se postigne zadovoljavajuće olakšanje simptoma. Preporučena doza je: _Odrasli _(uključujući i starije pacijente i decu stariju od 12 godina): Sadržaj Belgenin tamamını okuyun