Respulex

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

сальбутамол, ipratropijum-bromid

Saatavilla:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

ATC-koodi:

R03AL02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

salbutamol, ipratropijum-bromid

Annos:

2.5mg/2.5mL+0.5mg/2.5mL

Lääkemuoto:

rastvor za raspršivanje

Kpl paketissa:

rastvor za raspršivanje; 2.5mg/2.5mL+0.5mg/2.5mL; ampula, 60x2.5mL

luokka:

R

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

S & D PHARMA CZ, SPOL. S R.O.

Tuoteyhteenveto:

JKL: 7114150

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2021-02-04

Pakkausseloste

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
RESPULEX, 2,5 MG/2,5 ML + 0,5 MG/2,5 ML, RASTVOR ZA RASPRŠIVANJE
salbutamol, ipratropijum-bromid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Respulex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Respulex
3.
Kako se primenjuje lek Respulex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Respulex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK RESPULEX I ČEMU JE NAMENJEN
Ime vašeg leka je Respulex. Lek Respulex sadrži dve aktivne
supstance salbutamol-sulfat i ipratropijum-
bromid. Salbutamol-sulfat i ipratropijum-bromid pripadaju grupi lekova
koji se zovu bronhodilatatori, i koji
se koriste kako bi se olakšalo disanje kada imate bolest „hroničnu
opstruktivnu bolest pluća“ ili HOBP. Ovi
lekovi otvaraju disajne puteve. To se postiže sprečavanjem
kontrakcije glatkih mišića koji okružuju disajne
puteve, što omogućava da disajni putevi ostanu otvoreni.
Ipratropijum-bromid deluje tako što blokira nervne
signale koji idu do mišića koji okružuju disajne puteve, dok
salbutamol-sulfat deluje stimulacijom beta-2
receptora u mišićima.
Lek Respulex se koristi za lečenje problema sa disanjem kod odraslih
i dece starije od 12 godina koji imaju
dugotrajne poteškoće sa disanjem (hronične opstruktivne bolesti
pluća kao što su hronični bronhitis,
emfizem). Lek Respulex će olakšati teško disanje, nedostatak daha i
pritisak u grudima.
Mož

Valmisteyhteenveto

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Respulex, 2,5 mg/2,5 mL + 0,5mg/2,5 mL, rastvor za raspršivanje
INN: salbutamol, ipratropijum-bromid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula sadrži: 2,5 mg salbutamola (u obliku salbutamol-sulfata)
i 0,5 mg ipratropijum-bromida,
bezvodnog (u obliku 0,525 mg ipratropijum-bromida, monohidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za raspršivanje.
Bistar, bezbojan rastvor u FFS (_Form Fill Seal_) ampuli zapremine 2,5
mL.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Respulex; 2,5 mg/2,5 mL+0,5 mg/2,5 mL; rastvor za raspršivanje je
indikovan za terapiju bronhospazma
kod odraslih pacijenata i adolescenata sa hroničnom opstruktivnom
bolešću pluća, kod kojih je istovremeno
potrebna simptomatska terapija sa salbutamolom i
ipratropijum-bromidom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Respulex je namenjen samo za inhalaciju i može se primeniti putem
odgovarajućeg raspršivača za
inhalacionu terapiju ili prekidajućeg ventilatora sa pozitivnim
pritiskom.
Sadržaj ampule se ne sme uzeti oralno niti davati parenteralno.
Lečenje treba započeti i sprovoditi pod nadzorom lekara, npr. u
bolničkim uslovima. U izuzetnim
slučajevima i nakon konsultacije sa iskusnim lekarom, može se
preporučiti lečenje pacijenta kod kuće (u
slučaju teških simptoma ili kod iskusnih pacijenata kojima su
potrebne veće doze), kada lečenje malom
dozom brzodelujućeg bronhodilatatoraiz grupe beta agonista nije
dovoljno za olakšanje simptoma.
Lečenje rastvorom za raspršivanje u ampulama sa jediničnom dozom
putem raspršivača za inhalacionu
terapiju uvek treba započeti najmanjom preporučenom dozom (1 ampula
sa jediničnom dozom). U veoma
teškim slučajevima, za olakšanje simptoma mogu biti potrebne dve
ampule sa jediničnom dozom. Primenu
leka treba prekinuti kada se postigne zadovoljavajuće olakšanje
simptoma.
Preporučena doza je:
_Odrasli _(uključujući i starije pacijente i decu stariju od 12
godina):
Sadržaj