RENNIE ORANGE 680MG/80MG Žvýkací tableta

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 5341 TĚŽKÝ ZÁSADITÝ UHLIČITAN HOŘEČNATÝ

Mevcut itibaren:

BAYER s.r.o., Praha Array

ATC kodu:

A02AD01

INN (International Adı):

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 5341 TĚŽKÝ ZÁSADITÝ UHLIČITAN HOŘEČNATÝ

Doz:

680MG/80MG

Farmasötik formu:

Žvýkací tableta

Uygulama yolu:

Perorální podání

Reçete türü:

OTC Array

Terapötik alanı:

KOMBINACE BĚŽNÝCH SOLÍ

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0250639 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250632 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250637 Velikost balení: 72 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250636 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250633 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250638 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250641 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250640 Velikost balení: 108 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250634 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250635 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2022-06-28

Bilgilendirme broşürü

1
SP. ZN. SUKLS193081/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
RENNIE ORANGE 680 MG/80 MG ŽVÝKACÍ TABLETY
uhličitan vápenatý/těžký zásaditý uhličitan hořečnatý
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékarníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Rennie Orange a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rennie Orange užívat
3.
Jak se Rennie Orange užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Rennie Orange uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE RENNIE ORANGE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
JAK RENNIE ORANGE FUNGUJE
Žvýkací tableta Rennie Orange obsahuje uhličitan vápenatý a
těžký zásaditý uhličitan hořečnatý. Tyto látky
se používají k úlevě od příznaků překyselení žaludku
neutralizací žaludeční kyseliny.
K ČEMU SE RENNIE ORANGE POUŽÍVÁ
Rennie Orange užívají dospělí a dospívající od 12 let ke
zmírnění příznaků způsobených nadbytkem
žaludeční kyseliny, jako jsou:
•
pálení žáhy
•
kyselá regurgitace (návrat žaludeční kyseliny do jícnu, který
může způsobit kyselou chuť v ústech)
•
bolest břicha
•
zažívací potíže
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE RENNIE ORANGE UŽÍVAT

Ürün özellikleri

1
SP. ZN. SUKLS193081/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Rennie Orange 680 mg/80 mg žvýkací tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Rennie
Orange
je kombinací dvou antacid,
uhličitanu vápenatého a těžkého zásaditého uhličitanu
hořečnatého.
Jedna
žvýkací
tableta
obsahuje
680 mg uhličitanu vápenatého (272 mg vápníku)
a
80 mg
těžkého
zásaditého uhličitanu hořečnatého (20 mg hořčíku).
Pomocné látky se známým účinkem: jedna žvýkací tableta
obsahuje 475 mg sacharózy, viz bod 4.4.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta
Žvýkací tableta je čtvercová, bílá, s vyraženým RENNIE na
obou stranách. Rozměry tablety jsou 15 mm x
15 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Rennie Orange užívají dospělí a dospívající od 12 let k
úlevě od příznaků způsobených nadbytkem
žaludeční kyseliny, jako jsou:
-
pálení žáhy
-
kyselá regurgitace
-
epizodická bolest v oblasti žaludku
-
hyperacidita žaludku vedoucí k zažívacím potížím
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Jednotlivá dávka pro dospělé a dospívající od 12 let: 1
–
2 žvýkací tablety, maximální denní dávka: 11
žvýkacích tablet.
Žvýkací tablety se žvýkají nebo cucají jednu hodinu po hlavním
jídle, před spaním nebo kdykoliv při
akutním výskytu symptomů.
Maximální denní dávka se nesmí překročit a přípravek se nemá
užívat kontinuálně déle než 2 týdny.
Užívání při poruše funkce ledvin: viz body 4.3 a 4.4.
2
_Pediatrická populace _
Neexistují žádné studie týkající se bezpečnosti a účinnosti
přípravku u dětí; nedoporučuje se podávat
přípravek dětem mladším 12 let.
Způsob podání
Perorální podání. Tablety se žvýkají nebo cucají. Není třeba
je zapíjet vodou.
4.3
KONTRAINDIKACE
Přípravek se nesmí užívat v následující případech:
-
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou