Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 5341 TĚŽKÝ ZÁSADITÝ UHLIČITAN HOŘEČNATÝ
BAYER s.r.o., Praha Array
A02AD01
234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 5341 TĚŽKÝ ZÁSADITÝ UHLIČITAN HOŘEČNATÝ
680MG/80MG
Žvýkací tableta
Perorální podání
OTC Array
KOMBINACE BĚŽNÝCH SOLÍ
Kód SÚKL: 0250637 Velikost balení: 72 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250634 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250641 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250639 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250638 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250632 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250636 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250633 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250635 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250640 Velikost balení: 108 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-06-28
1 SP. ZN. SUKLS193081/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA RENNIE ORANGE 680 MG/80 MG ŽVÝKACÍ TABLETY uhličitan vápenatý/těžký zásaditý uhličitan hořečnatý PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékarníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Rennie Orange a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rennie Orange užívat 3. Jak se Rennie Orange užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Rennie Orange uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE RENNIE ORANGE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ JAK RENNIE ORANGE FUNGUJE Žvýkací tableta Rennie Orange obsahuje uhličitan vápenatý a těžký zásaditý uhličitan hořečnatý. Tyto látky se používají k úlevě od příznaků překyselení žaludku neutralizací žaludeční kyseliny. K ČEMU SE RENNIE ORANGE POUŽÍVÁ Rennie Orange užívají dospělí a dospívající od 12 let ke zmírnění příznaků způsobených nadbytkem žaludeční kyseliny, jako jsou: • pálení žáhy • kyselá regurgitace (návrat žaludeční kyseliny do jícnu, který může způsobit kyselou chuť v ústech) • bolest břicha • zažívací potíže 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE RENNIE ORANGE UŽÍVAT Прочетете целия документ
1 SP. ZN. SUKLS193081/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Rennie Orange 680 mg/80 mg žvýkací tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Rennie Orange je kombinací dvou antacid, uhličitanu vápenatého a těžkého zásaditého uhličitanu hořečnatého. Jedna žvýkací tableta obsahuje 680 mg uhličitanu vápenatého (272 mg vápníku) a 80 mg těžkého zásaditého uhličitanu hořečnatého (20 mg hořčíku). Pomocné látky se známým účinkem: jedna žvýkací tableta obsahuje 475 mg sacharózy, viz bod 4.4. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta Žvýkací tableta je čtvercová, bílá, s vyraženým RENNIE na obou stranách. Rozměry tablety jsou 15 mm x 15 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Rennie Orange užívají dospělí a dospívající od 12 let k úlevě od příznaků způsobených nadbytkem žaludeční kyseliny, jako jsou: - pálení žáhy - kyselá regurgitace - epizodická bolest v oblasti žaludku - hyperacidita žaludku vedoucí k zažívacím potížím 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Jednotlivá dávka pro dospělé a dospívající od 12 let: 1 – 2 žvýkací tablety, maximální denní dávka: 11 žvýkacích tablet. Žvýkací tablety se žvýkají nebo cucají jednu hodinu po hlavním jídle, před spaním nebo kdykoliv při akutním výskytu symptomů. Maximální denní dávka se nesmí překročit a přípravek se nemá užívat kontinuálně déle než 2 týdny. Užívání při poruše funkce ledvin: viz body 4.3 a 4.4. 2 _Pediatrická populace _ Neexistují žádné studie týkající se bezpečnosti a účinnosti přípravku u dětí; nedoporučuje se podávat přípravek dětem mladším 12 let. Způsob podání Perorální podání. Tablety se žvýkají nebo cucají. Není třeba je zapíjet vodou. 4.3 KONTRAINDIKACE Přípravek se nesmí užívat v následující případech: - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou Прочетете целия документ