Relenza

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

занамивир

Mevcut itibaren:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC kodu:

J05AH01

INN (International Adı):

zanamivir

Doz:

5mg

Farmasötik formu:

prašak za inhalaciju, podeljen

Paketteki üniteler:

prašak za inhalaciju, podeljen; 5mg; blister, 5x4kom

Sınıf:

R

Reçete türü:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Tarafından üretildi:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED

Ürün özeti:

JKL: 7328522

Yetkilendirme durumu:

REGISTRACIJA

Yetkilendirme tarihi:

2019-03-13

Bilgilendirme broşürü

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
RELENZA
®
, 5MG, PRAŠAK ZA INHALACIJU, PODELJEN
ZANAMIVIR
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Relenza i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Relenza
3.
Kako se uzima lek Relenza
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Relenza
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK RELENZA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Relenza sadrži zanamivir, koji pripada grupi lekova koji se
nazivaju _antivirotici_.
LEK RELENZA KORISTI SE U LEČENJU GRIPA (infekcije virusom _
Influenzae_). Lek ublažava simptome gripa i
pomaže da se brže oporavite.
Lek Relenza se takođe koristi kao pomoć u sprečavanju oboljevanja
od gripa prilikom izbijanja gripa.
Lek Relenza se može primeniti kod odraslih osoba i dece od 5. godine
života.
Lek Relenza je potrebno primeniti inhalacionim putem (udisanjem) u
pluća, zato što se slabo resorbuje u
organizmu ukoliko se proguta. Virus gripa inficira pluća i kada
udahnete lek Relenza, on direktno deluje na
virus koji se nalazi u Vašim plućima.
LEK RELENZA NE PREDSTAVLJA ZAMENU ZA VAKCINACIJU PROTIV GRIPA.
Potrebno da se posavetujete sa Vašim
lekarom da li je potrebno da primite vakcinu protiv gripa.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RELENZA
LEK RELENZA NE SMETE KORISTITI:

UKOLIKO STE ALERGIČNI na zanamivir
ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljaku 6).

UKOLIKO IMATE ALERGI

Ürün özellikleri

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Relenza
®
, 5 mg, prašak za inhalaciju, podeljen
INN: zanamivir
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan podeljeni prašak za inhalaciju (jedan blister) sadrži 5 mg
zanamivira.
Jedna oslobođena doza (količina koja se oslobodi iz nastavka za usta
Diskhalera) sadrži 4 mg zanamivira.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Laktoza, monohidrat
(pribižno 20 mg, sadrži protein mleka).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za inhalaciju, podeljen.
Prašak bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
LEČENJE INFLUENCE
Lek Relenza je indikovan u lečenju influence tip A i B kod odraslih
osoba i dece (≥ 5 godina) koji ispoljavaju
simptome tipične za influencu u periodu prisustva influence u
populaciji.
PREVENCIJA INFLUENCE
Lek Relenza je indikovan u post-ekspozicionoj profilaksi influence
tipa A i B kod odraslih osoba i dece (≥5
godina) nakon kontakta sa klinički dijagnostikovanim slučajem
oboljenja u domaćinstvu (videti odeljak 5.1 za
primenu kod dece uzrasta 5 – 11 godina). U izuzetnim okolnostima,
primena leka Relenza se može razmatrati za
sezonsku profilaksu influence tipa A i B tokom epidemije u društvenoj
zajednici (npr. u slučaju neusaglašenosti
između cirkulišućih i vakcinalnih sojeva virusa i u slučaju
pandemije).
Lek Relenza ne predstavlja zamenu za vakcinaciju protiv influence.
Odgovarajuću primenu leka Relenza u cilju
prevencije influence je potrebno individualno odrediti, u zavisnosti
od okolnosti i populacije koju je potrebno
zaštititi.
Prilikom primene antivirotika u terapiji i prevenciji influence,
potrebno je uzeti u obzir zvanične preporuke,
epidemiološku varijabilnost i uticaj oboljenja u različitim
geografskim područjima i različitim populacijama
pacijenata.
2 od 11
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lekove koji se primenjuju inhalacionim putem, npr. lekovi u terapiji
astme, bi trebalo primeniti pre primene
leka Relenza (videti odeljak 4.4).
LE