Negara: Serbia
Bahasa: Serb
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
занамивир
EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD
J05AH01
zanamivir
5mg
prašak za inhalaciju, podeljen
prašak za inhalaciju, podeljen; 5mg; blister, 5x4kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED
JKL: 7328522
REGISTRACIJA
2019-03-13
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK RELENZA ® , 5MG, PRAŠAK ZA INHALACIJU, PODELJEN ZANAMIVIR PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Relenza i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Relenza 3. Kako se uzima lek Relenza 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Relenza 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK RELENZA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Relenza sadrži zanamivir, koji pripada grupi lekova koji se nazivaju _antivirotici_. LEK RELENZA KORISTI SE U LEČENJU GRIPA (infekcije virusom _ Influenzae_). Lek ublažava simptome gripa i pomaže da se brže oporavite. Lek Relenza se takođe koristi kao pomoć u sprečavanju oboljevanja od gripa prilikom izbijanja gripa. Lek Relenza se može primeniti kod odraslih osoba i dece od 5. godine života. Lek Relenza je potrebno primeniti inhalacionim putem (udisanjem) u pluća, zato što se slabo resorbuje u organizmu ukoliko se proguta. Virus gripa inficira pluća i kada udahnete lek Relenza, on direktno deluje na virus koji se nalazi u Vašim plućima. LEK RELENZA NE PREDSTAVLJA ZAMENU ZA VAKCINACIJU PROTIV GRIPA. Potrebno da se posavetujete sa Vašim lekarom da li je potrebno da primite vakcinu protiv gripa. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RELENZA LEK RELENZA NE SMETE KORISTITI: UKOLIKO STE ALERGIČNI na zanamivir ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljaku 6). UKOLIKO IMATE ALERGI Baca dokumen lengkapnya
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Relenza ® , 5 mg, prašak za inhalaciju, podeljen INN: zanamivir 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan podeljeni prašak za inhalaciju (jedan blister) sadrži 5 mg zanamivira. Jedna oslobođena doza (količina koja se oslobodi iz nastavka za usta Diskhalera) sadrži 4 mg zanamivira. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Laktoza, monohidrat (pribižno 20 mg, sadrži protein mleka). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za inhalaciju, podeljen. Prašak bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE LEČENJE INFLUENCE Lek Relenza je indikovan u lečenju influence tip A i B kod odraslih osoba i dece (≥ 5 godina) koji ispoljavaju simptome tipične za influencu u periodu prisustva influence u populaciji. PREVENCIJA INFLUENCE Lek Relenza je indikovan u post-ekspozicionoj profilaksi influence tipa A i B kod odraslih osoba i dece (≥5 godina) nakon kontakta sa klinički dijagnostikovanim slučajem oboljenja u domaćinstvu (videti odeljak 5.1 za primenu kod dece uzrasta 5 – 11 godina). U izuzetnim okolnostima, primena leka Relenza se može razmatrati za sezonsku profilaksu influence tipa A i B tokom epidemije u društvenoj zajednici (npr. u slučaju neusaglašenosti između cirkulišućih i vakcinalnih sojeva virusa i u slučaju pandemije). Lek Relenza ne predstavlja zamenu za vakcinaciju protiv influence. Odgovarajuću primenu leka Relenza u cilju prevencije influence je potrebno individualno odrediti, u zavisnosti od okolnosti i populacije koju je potrebno zaštititi. Prilikom primene antivirotika u terapiji i prevenciji influence, potrebno je uzeti u obzir zvanične preporuke, epidemiološku varijabilnost i uticaj oboljenja u različitim geografskim područjima i različitim populacijama pacijenata. 2 od 11 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lekove koji se primenjuju inhalacionim putem, npr. lekovi u terapiji astme, bi trebalo primeniti pre primene leka Relenza (videti odeljak 4.4). LE Baca dokumen lengkapnya