Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
zanamivir
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
J05AH01
zanamivir
Normal
onlarda
Pasif
2002-04-04
1 KULLANMA TALİMATI RELENZA ROTADISK 5 MG INHALASYON IÇIN TOZ İNHALASYON YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Zanamivir. Bir inhalasyonda 5 mg zanamivir içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir.) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _RELENZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _RELENZA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _RELENZA NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _RELENZA’NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RELENZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? • RELENZA, antiviraller olarak adlandırılan ilaç grubuna ait olan zanamivir içerir • Yetişkinlerde ve 5 yaş ve üzeri çocuklarda, influenza A ve B virüsleri tarafından oluşturulan grip enfeksiyonunun önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır. • Grip belirtilerini azaltır ve daha hızlı iyileşmenizi sağlar. • RELENZA bir grip salgını sırasında grip olmanızı engellemek için kullanılır. RELENZA’yı akciğerlerinize inhale etmeniz (nefes alırken ilacı ağzınızdan içeri çekmek) gerekir. Çünkü yutularak (ağızdan) alındığında vücuttaki emilimi çok düşüktür. Grip virüsü akciğerlerinizi enfekte ettiğinde, RELENZA direkt olarak akciğerleriniz içindeki virüslere etki edecektir. • RELENZA, grip aşısı yerine geçmez. Gribe karşı aşılanmanı Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RELENZA Rotadisk 5 mg inhalasyon için toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Zanamivir: 5 mg/blister YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmektedir): 25 mg/blister için yeterli miktarda Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon için toz. Beyaz ila beyaza yakın renkte toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İNFLUENZA TEDAVISI: Zanamivir yetişkinlerde ve çocuklarda (5 yaşında veya daha büyük) influenza A ve B’nin her ikisinin de tedavisinde endikedir. PROFILAKSI: Zanamivir yetişkinlerde ve çocuklarda (5 yaşında veya daha büyük) influenza A ve B’nin her ikisinin de profilaksisinde endikedir. RELENZA influenza aşısının yerine geçmez. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: İNFLUENZA TEDAVISI: Önerilen RELENZA dozu, günlük toplam 20 mg doz inhale edilmesini sağlayacak şekilde beş gün boyunca, günde iki kez ikişer inhalasyondur (2x5 mg). Maksimum faydanın sağlanabilmesi için, tedaviye, belirtiler görülmeye başladıktan sonra mümkün olduğu kadar çabuk (yetişkinlerde tercihen iki gün; çocuklarda 36 saat içinde) başlanmalıdır. PROFILAKSI: Önerilen RELENZA dozu günlük toplam 10 mg doz inhale edilmesini sağlayacak şekilde 10 gün boyunca günde 1 kez iki inhalasyondur (2x5 mg). Tedaviye enfekte kişiye maruziyetten sonra mümkün olan en kısa sürede ve 36 saat içerisinde başlanmalıdır. Eğer toplumsal salgın esnasında maruz kalma riski periyodu on günden daha uzun sürecekse uygulama süresi bir 28 güne kadar uzatılabilir. Tam doz profilaksi tedavisi reçete edildiği gibi tamamlanmalıdır. 2 UYGULAMA ŞEKLI: RELENZA verilen Diskhaler cihazı kullanılarak sadece oral inhalasyon yolu ile solunum yoluna uygulanır. RELENZA ile aynı zamanda hızlı etkili bronkodilatörler gibi inhale ilaçları alması planlanan hastalarda, bu ilacın RELENZA’dan önce alın Belgenin tamamını okuyun