RELENZA ROTADISK, 5 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

zanamivir

Fáanlegur frá:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

J05AH01

INN (Alþjóðlegt nafn):

zanamivir

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

onlarda

Leyfisstaða:

Pasif

Leyfisdagur:

2002-04-04

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TALİMATI
RELENZA ROTADISK 5 MG INHALASYON IÇIN TOZ
İNHALASYON YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Zanamivir. Bir inhalasyonda 5 mg zanamivir içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir.)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
YÜKSEK VEYA DÜŞÜK
doz kullanmayınız.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RELENZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_RELENZA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_RELENZA NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_RELENZA’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RELENZA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
•
RELENZA, antiviraller olarak adlandırılan ilaç grubuna ait olan
zanamivir içerir
•
Yetişkinlerde
ve
5
yaş
ve
üzeri
çocuklarda,
influenza
A
ve
B
virüsleri
tarafından
oluşturulan grip enfeksiyonunun önlenmesinde ve tedavisinde
kullanılır.
•
Grip belirtilerini azaltır ve daha hızlı iyileşmenizi sağlar.
•
RELENZA
bir
grip
salgını
sırasında
grip
olmanızı
engellemek
için
kullanılır.
RELENZA’yı akciğerlerinize inhale etmeniz (nefes alırken ilacı
ağzınızdan içeri çekmek)
gerekir. Çünkü yutularak (ağızdan) alındığında vücuttaki
emilimi çok düşüktür. Grip
virüsü akciğerlerinizi enfekte ettiğinde, RELENZA direkt olarak
akciğerleriniz içindeki
virüslere etki edecektir.
•
RELENZA, grip aşısı yerine geçmez. Gribe karşı aşılanmanı

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RELENZA Rotadisk 5 mg inhalasyon için toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Zanamivir: 5 mg/blister
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmektedir): 25 mg/blister
için yeterli miktarda
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz.
Beyaz ila beyaza yakın renkte toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İNFLUENZA TEDAVISI:
Zanamivir yetişkinlerde ve çocuklarda (5 yaşında veya daha
büyük) influenza A ve B’nin her
ikisinin de tedavisinde endikedir.
PROFILAKSI:
Zanamivir yetişkinlerde ve çocuklarda (5 yaşında veya daha
büyük) influenza A ve B’nin her
ikisinin de profilaksisinde endikedir.
RELENZA influenza aşısının yerine geçmez.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İNFLUENZA TEDAVISI:
Önerilen RELENZA dozu, günlük toplam 20 mg doz inhale edilmesini
sağlayacak şekilde
beş gün boyunca, günde iki kez ikişer inhalasyondur (2x5 mg).
Maksimum faydanın sağlanabilmesi için, tedaviye, belirtiler
görülmeye başladıktan sonra
mümkün olduğu kadar çabuk (yetişkinlerde tercihen iki gün;
çocuklarda 36 saat içinde)
başlanmalıdır.
PROFILAKSI:
Önerilen RELENZA dozu günlük toplam 10 mg doz inhale edilmesini
sağlayacak şekilde
10
gün
boyunca
günde
1
kez
iki
inhalasyondur
(2x5
mg).
Tedaviye
enfekte
kişiye
maruziyetten sonra mümkün olan en kısa sürede ve 36 saat
içerisinde başlanmalıdır. Eğer
toplumsal salgın esnasında maruz kalma riski
periyodu on günden daha uzun sürecekse
uygulama süresi bir 28 güne kadar uzatılabilir.
Tam doz profilaksi tedavisi reçete edildiği gibi tamamlanmalıdır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
RELENZA verilen Diskhaler
cihazı kullanılarak sadece oral inhalasyon yolu ile solunum
yoluna uygulanır.
RELENZA ile aynı zamanda hızlı etkili bronkodilatörler gibi inhale
ilaçları alması
planlanan hastalarda, bu ilacın RELENZA’dan önce alın