Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum
Pharbio Medical International AB
N05CM09
Valerianae radicis extractum siccum
200 mg
tabletki powlekane
Opakowania: 20 tabl., 05909990424115, OTC;40 tabl., 05909990640072, OTC;100 szt., 05909990424122, OTC, Skasowane;
2017-12-29
1 ULOTKA DLA PACJENTA RELANA FORTE 200 mg, tabletki powlekane _Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum_. Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Relana Forte ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce. - Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli objawy nasilają się lub nie ustąpią po 14 dniach, należy skontaktować się z lekarzem. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Relana Forte i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Relana Forte 3. Jak stosować lek Relana Forte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Relana Forte 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK RELANA FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Relana Forte jest uspokajającym i nasennym lekiem pochodzenia roślinnego stosowanym w łagodnych stanach napięcia nerwowego i w okresowych trudnościach w zasypianiu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RELANA FORTE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RELANA FORTE: jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego lub którąkolwiek substancję pomocniczą; u dzieci poniżej 12 roku życia. STOSOWANIE LEKU RELANA FORTE Z INNYMI LEKAMI: Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty. Nie należy stosować innych leków nasennych i uspokajających w tym samym czasie, bez konsultacji z lekarzem. CIĄŻA I KARMINIE PIERSIĄ: Nie zaleca się stosowania leku Relana Forte podczas ciąży i karmienia piersią. PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGA Belgenin tamamını okuyun
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Relana Forte, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka powlekana zawiera 200 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (_Valerianae _ _extractum _ _hydroalcoholicum siccum_), w tym 150 mg wyciągu natywnego (7 – 10:1) Ekstrahent – etanol 60% (v/v) Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Dwuwypukłe, różowe tabletki powlekane o średnicy 11 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Roślinny produkt leczniczy stosowany w łagodnych stanach napięcia nerwowego i w okresowych trudnościach w zasypianiu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Podanie doustne _Dzieci powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: _ Łagodne stany napięcia nerwowego: 1-2 tabletki maksymalnie do 3 razy na dobę. Okresowe trudności w zasypianiu: 2-3 tabletki pół godziny, godzinę przed udaniem się na spoczynek. Jeśli jest taka potrzeba, 1-3 tabletki można przyjąć wczesnym wieczorem. Nie przekraczać 10 tabletek na dobę. SPOSÓB PODAWANIA Tabletkę połykać w całości popijając wodą. CZAS TRWANIA LECZENIA Ze względu na łagodne działanie korzenia kozłka lekarskiego, nie jest on wskazany do stosowania w przypadku zaostrzenia objawów lub w chorobach wymagających kontroli lekarza nad prowadzoną terapią. Aby uzyskać najlepszy efekt zalecane jest kontynuowanie leczenia przez okres kilku tygodni. Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 2 tygodniach, należy skontaktować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA 2 Pacjenci ze stwierdzoną nadwrażliwością na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą nie powinni stosować leku. Pacjenci z rzadko występującą wrodzoną nietolerancją galaktozy, nietolerancją laktozy (typu Lapp), lub zespołem złego wchłaniania glukozy – galaktozy nie powinni przyjmować preparatu. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA Belgenin tamamını okuyun