Relana forte 200 mg tabletki powlekane

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum

Beschikbaar vanaf:

Pharbio Medical International AB

ATC-code:

N05CM09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Valerianae radicis extractum siccum

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

tabletki powlekane

Product samenvatting:

Opakowania: 20 tabl., 05909990424115, OTC;40 tabl., 05909990640072, OTC;100 szt., 05909990424122, OTC, Skasowane;

Autorisatie-status:

2017-12-29

Bijsluiter

1
ULOTKA DLA PACJENTA
RELANA FORTE
200 mg, tabletki powlekane
_Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum_.
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać dobry wynik
leczenia, należy stosować lek
Relana Forte ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać
ponownie w razie potrzeby.
-
Należy
zwrócić
się
do
lekarza
lub
farmaceuty,
gdy
potrzebna
jest
rada
lub
dodatkowa
informacja.
-
Jeśli objawy nasilają się lub nie ustąpią po 14 dniach, należy
skontaktować się z lekarzem.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Relana Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Relana Forte
3.
Jak stosować lek Relana Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Relana Forte
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RELANA FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Relana Forte jest uspokajającym i nasennym lekiem pochodzenia
roślinnego stosowanym w łagodnych
stanach napięcia nerwowego
i w okresowych trudnościach w zasypianiu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RELANA FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RELANA FORTE:

jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na wyciąg z korzenia
kozłka lekarskiego lub
którąkolwiek substancję pomocniczą;

u dzieci poniżej 12 roku życia.
STOSOWANIE LEKU RELANA FORTE Z INNYMI LEKAMI:
Należy
poinformować
lekarza
o
wszystkich
przyjmowanych
ostatnio
lekach,
nawet tych,
które
wydawane są bez recepty.
Nie należy stosować innych leków nasennych i uspokajających w tym
samym czasie, bez konsultacji z
lekarzem.
CIĄŻA I KARMINIE PIERSIĄ:
Nie zaleca się stosowania leku Relana Forte podczas ciąży i
karmienia piersią.
PROWADZENIE POJAZDÓW I OBSŁUGA

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Relana Forte, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 200 mg wyciągu suchego z korzenia
kozłka lekarskiego
(_Valerianae _
_extractum _
_hydroalcoholicum siccum_), w tym 150 mg
wyciągu natywnego
(7 – 10:1)
Ekstrahent – etanol 60% (v/v)
Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Dwuwypukłe, różowe
tabletki powlekane
o średnicy 11 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Roślinny produkt leczniczy stosowany w łagodnych stanach napięcia
nerwowego i w okresowych
trudnościach w zasypianiu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Podanie doustne
_Dzieci powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: _
Łagodne stany napięcia nerwowego:
1-2 tabletki maksymalnie do 3 razy na dobę.
Okresowe trudności w zasypianiu:
2-3 tabletki pół godziny, godzinę przed udaniem się na spoczynek.
Jeśli jest taka potrzeba, 1-3 tabletki można przyjąć wczesnym
wieczorem.
Nie przekraczać 10 tabletek na dobę.
SPOSÓB PODAWANIA
Tabletkę połykać w całości popijając wodą.
CZAS TRWANIA LECZENIA
Ze względu na łagodne działanie korzenia kozłka lekarskiego, nie
jest on wskazany do
stosowania w przypadku zaostrzenia objawów lub w chorobach
wymagających kontroli
lekarza nad prowadzoną terapią. Aby uzyskać najlepszy efekt
zalecane jest kontynuowanie
leczenia przez okres kilku tygodni.
Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 2 tygodniach,
należy skontaktować się z lekarzem.
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
2
Pacjenci
ze
stwierdzoną
nadwrażliwością
na
substancje
czynne
lub
którąkolwiek
substancję
pomocniczą nie powinni stosować leku.
Pacjenci z rzadko występującą wrodzoną nietolerancją galaktozy,
nietolerancją laktozy (typu Lapp),
lub zespołem złego wchłaniania glukozy – galaktozy nie powinni
przyjmować preparatu.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA