REKFİL 5 MG TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Tadalafil

Mevcut itibaren:

BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

G04BE08

INN (International Adı):

Tadalafil

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
REKFİL 5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Tadalafil
Her tablet 5 mg tadalafil içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Silikon dioksit (Syloid
®
AL-1), laktoz monohidrat (sığır kaynaklı),
krospovidon, düşük substitüe hidroksipropil selüloz, silislenmiş
mikrokristalin selüloz, sarı
demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172), sodyum stearil
fumarat
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_REKFİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_REKFİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_REKFİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_REKFİL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
REKFİL
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
REKFİL
5 mg, bej renkli tabletler halindedir. Oval, bikonveks şeklindedirler
ve bir yüzünde
“T5” işareti bulunur ve diğer yüzü çentiklidir. 14 veya 28
tabletlik blister ambalajdadır.
REKFİL, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan
ilaç grubuna dahildir.
REKFİL 5 mg yetişkin erkeklerde aşağıdaki hastalıkların
tedavisinde kullanılır:
Erektil disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis
sertleşmesinin sağlanamaması veya
sertliğin
korunamaması
durumudur.
REKFİL
’
in
cinsel
aktivite
için
uygun
penis
sertleşmesinin sağlanması yeteneğini önemli ölçüde
geliştirdiği gösterilmiştir. Cinsel uyarıyı
takiben REKFİL, penis içerisindeki kan damarlarının gevşemesine
yardımcı olarak kanın
penis içerisine akışını sağlar. Bunun sonucunda peniste
sertleşme gerçekleşir. Eğer sertleşme
sorununuz yoksa REKFİL
yardımcı olmayacaktır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkaları

Ürün özellikleri

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REKFİL 5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 5 mg tadalafil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
42.327 mg
(sığır kaynaklı)
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Bej renkli, bir yüzü “T5” işaretli ve diğer yüzü çentikli,
oval, bikonveks tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyonun tedavisi, benign prostat hiperplazisinin (BPH)
tedavisi ve erektil
disfonksiyonun eşlik ettiği benign prostat hiperplazisi tedavisinde
endikedir.
REKFİL’ in erektil disfonksiyonda etkili olabilmesi için cinsel
uyarının olması gereklidir.
REKFİL kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10 mg’dır.
10 mg tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20
mg’a yükseltilebilir. Günlük
maksimum 1 doz kullanılmalıdır. Tadalafilin 10 mg veya 20 mg’lık
dozları öngörülen cinsel
aktiviteden önce alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için
önerilmemektedir.
İlişki öncesi tadalafilin daha sık kullanımına (ör. en az
haftada 2 kez) ihtiyaç duyan hastalarda,
hastanın tercihine ve hekimin değerlendirmesine göre en düşük
günlük doz düşünülebilir. Bu
hastalarda önerilen doz günde 1 defa 5 mg olmakla birlikte bireysel
tolerabiliteye göre doz
günde 1 defa 2,5 mg’a düşürülebilir. Günlük rejimin sürekli
kullanım uygunluğu periyodik
olarak tekrar değerlendirilmelidir.
_Benign prostat hiperplazisi ve/veya Benign prostat hiperplazisi ile
erektil disfonksiyonun bir _
_arada görüldüğü durumlarda: _
Önerilen doz, her gün yaklaşık aynı saatte alınan, günde 1 kez
5 mg’lık tablettir. Benign prostat
hiperplazisi için 5 mg tadalafil kullanımını tolere edemeyen ya da
bu dozun etkili olmadığı
hastal