Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Tadalafil
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
G04BE08
Tadalafil
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI REKFİL 5 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Tadalafil Her tablet 5 mg tadalafil içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Silikon dioksit (Syloid ® AL-1), laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), krospovidon, düşük substitüe hidroksipropil selüloz, silislenmiş mikrokristalin selüloz, sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172), sodyum stearil fumarat BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _REKFİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _REKFİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _REKFİL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _REKFİL’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. REKFİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? REKFİL 5 mg, bej renkli tabletler halindedir. Oval, bikonveks şeklindedirler ve bir yüzünde “T5” işareti bulunur ve diğer yüzü çentiklidir. 14 veya 28 tabletlik blister ambalajdadır. REKFİL, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. REKFİL 5 mg yetişkin erkeklerde aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: Erektil disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin korunamaması durumudur. REKFİL ’ in cinsel aktivite için uygun penis sertleşmesinin sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği gösterilmiştir. Cinsel uyarıyı takiben REKFİL, penis içerisindeki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak kanın penis içerisine akışını sağlar. Bunun sonucunda peniste sertleşme gerçekleşir. Eğer sertleşme sorununuz yoksa REKFİL yardımcı olmayacaktır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkaları Citiți documentul complet
1 / 15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REKFİL 5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 5 mg tadalafil içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 42.327 mg (sığır kaynaklı) Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Bej renkli, bir yüzü “T5” işaretli ve diğer yüzü çentikli, oval, bikonveks tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Erektil disfonksiyonun tedavisi, benign prostat hiperplazisinin (BPH) tedavisi ve erektil disfonksiyonun eşlik ettiği benign prostat hiperplazisi tedavisinde endikedir. REKFİL’ in erektil disfonksiyonda etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması gereklidir. REKFİL kadınlarda kullanım için endike değildir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce alınan 10 mg’dır. 10 mg tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20 mg’a yükseltilebilir. Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır. Tadalafilin 10 mg veya 20 mg’lık dozları öngörülen cinsel aktiviteden önce alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir. İlişki öncesi tadalafilin daha sık kullanımına (ör. en az haftada 2 kez) ihtiyaç duyan hastalarda, hastanın tercihine ve hekimin değerlendirmesine göre en düşük günlük doz düşünülebilir. Bu hastalarda önerilen doz günde 1 defa 5 mg olmakla birlikte bireysel tolerabiliteye göre doz günde 1 defa 2,5 mg’a düşürülebilir. Günlük rejimin sürekli kullanım uygunluğu periyodik olarak tekrar değerlendirilmelidir. _Benign prostat hiperplazisi ve/veya Benign prostat hiperplazisi ile erektil disfonksiyonun bir _ _arada görüldüğü durumlarda: _ Önerilen doz, her gün yaklaşık aynı saatte alınan, günde 1 kez 5 mg’lık tablettir. Benign prostat hiperplazisi için 5 mg tadalafil kullanımını tolere edemeyen ya da bu dozun etkili olmadığı hastal Citiți documentul complet